LINOLADIOL-H N kreem

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

östradiool+prednisoloon

Saadav alates:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATC kood:

G03CA80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

estradiol+prednisolone

Annus:

0,05mg+4mg 1g 25g 1TK; 0,05mg+4mg 1g 50g 1TK

Ravimvorm:

kreem

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Linoladiol
®
-H N 0,05 mg/4 mg/g kreem
Östradiool, prednisoloon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Linoladiol-H N ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Linoladiol-H N-i kasutamist
3.
Kuidas Linoladiol-H N-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Linoladiol-H N-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Linoladiol-H N ja milleks seda kasutatakse
Linoladiol-H N on ravim, mis sisaldab östradiooli ja prednisolooni.
Ravinäidustused (kasutusalad):
Väliste naissuguelundite ägedate, mõõdukate, põletikuliste,
põletustunde ja kihelusega nahahaiguste
esmane lühiajaline ravi menopausijärgses eas naistel, kui on
näidustatud nõrgatoimeliste
kortikosteroidide ja östradiooli kasutamine.
2.
Mida on vaja teada enne Linoladiol-H N-i kasutamist
Ärge kasutage Linoladiol-H N-i:
–
kui olete östradiooli, prednisolooni, tsetüülstearüülalkoholi
või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
–
kui teil on östrogeensõltuv hea- või halvaloomuline kasvaja,
näiteks emaka leiomüoom või
endomeetriumi (emakalimaskesta) vähk, või selle kahtlus;
–
kui teil on kunagi östrogeensõltuvaid halvaloomulisi kasvajaid;
–
kui teil on teadmata põhjusega tupeverejooksud;
–
kui teil on ravimata endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta
vohamine);
–
kui teil on välissuguelundite nahahaigused, mille on põhjustanud
bakter-, seen- või
viirusinfektsioon.
Hoiatused ja

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Linoladiol-H N 0,05 mg/4 mg/g kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g kreemi sisaldab 0,05 mg östradiooli (hemihüdraadina) ja 4 mg
prednisolooni (seskvihüdraadina).
INN. Estradiolum, Prednisolonum
Teadaolevat toimet omavad abiained: bensüülalkohol,
tsetostearüülalkohol
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem kasutamiseks nahal.
Valge ühtlane kreem.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Väliste naissuguelundite ägedate, mõõdukate, põletikuliste,
põletustunde ja kihelusega nahahaiguste
esmane lühiajaline ravi menopausijärgses eas naistel, kui on
näidustatud nõrgatoimeliste
kortikosteroidide ja östradiooli kasutamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Linoladiol-H N (ligikaudu 1 cm kreemi) määritakse üks kord
ööpäevas sõrmedega õhukese kihina
väliste naissuguelundite kahjustatud nahapinnale ja hõõrutakse
õrnalt sisse.
Maksimaalne annus on üks kord ööpäevas.
Linoladiol-H N-i ei tohi kasutada tupes ega mujal sisesuguelunditel.
Enamasti kasutatakse Linoladiol-H N-i 2...3 nädalat. Kasutamist kauem
kui 4 nädalat ei soovitata
võimaliku süsteemse ekspositsiooni tõttu östradiooliga ravi ajal.
Samuti võib pikaajalisel kasutamisel
tekitada Linoladiol-H N-is sisalduv kortikosteroid nahaatroofiat, mis
omakorda pikendab süsteemset
ekspositsiooni östradiooliga.
Lapsed
Linoladiol-H N ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.
4.3
Vastunäidustused
Linoladiol-H N-i ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
–
teadaolev ülitundlikkus östradiooli, prednisolooni,
tsetüülstearüülalkoholi või Linoladiol-H N
sisalduva mis tahes abiaine suhtes;
–
teadaolev või kahtlustatav hea- või halvaloomuline östrogeensõltuv
kasvaja (nt emaka leiomüoom,
endomeetriumivähk);
–
varasem halvaloomuline östrogeensõltuv kasvaja;
–
teadmata põhjusega genitaalne verejooks;
–
ravimata endomeetriumi hüperplaasia;
–
välissuguelundite nahahaigused, mille on põhjustanud bakter-, seen-
või viirusinf