LINOLA-H FETT N hidrofób krém

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

prednizolon

Saadav alates:

Dr. Wolff GmbH

ATC kood:

D07AA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prednisolone

Ühikuid pakis:

1x30ml

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Volitamisolek:

WEU

Loa andmise kuupäev:

1999-05-19

Infovoldik

4. sz. melléklete az OGYI-T-6866/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. július 28.
Szám: 15617/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linola-H-Fett N hidrofób krém és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Linola-H-Fett N hidrofób krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Linola-H-Fett N hidrofób krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
LINOLA-H-FETT N HIDROFÓB KRÉM
Hatóanyag: 4 mg prednizolon 4,30 mg prednizolon-szeszkvihidrát
formájában grammonként.
Segédanyagok: Béta-karotin (E 160),

-tokoferol-acetát, 2 (4-terc-butil-benzil)-propionaldehid,
magnézium-sztearát, telítetlen zsírsavak, alumínium-sztearát,
mikrokristályos viasz, hidrogénezett
földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, gyapjúviasz-alkolok,
méhviasz, gyapjúviasz, folyékony
paraffin, szorbitán-sztearát, szilárt paraffin, szilárd zsír,
decil-oleát, fehér vazelin, földimogyoróolaj,
tisztított víz.
Küllem: Krém: sárgás, homogén, v/o típusú, jellegzetes illatú,
emulziós krém.
Csomagolás: 1 x 25 g alumínium tubus faltkartonban.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Dr. August Wolff GmbH & Co
Arzneimittel. Bielefeld
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
GYÁRTÓ:
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINOLA-H-FETT N HIDROFÓB KRÉM ÉS
MILYEN BETEGS�

Toote omadused

3. sz. melléklete az OGYI-T-6866/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. július 28.
Szám: 15617/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LINOLA-H-FETT N HIDROFÓB KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg prednizolon 4,30 mg prednizolon-szeszkvihidrát formájában
grammonként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém: sárgás, homogén, v/o típusú, jellegzetes illatú,
emulziós krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Száraz, érzékeny bőr ekcémája, időskori ekcéma, tejótvar,
neurodermatitis diffusa (endogén ekcéma)
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Külsőleg.
Naponta 2-3 alkalommal kell a beteg bőrfelületre vékony rétegben
felvinni és enyhén bedörzsölni.
Kiadhatóság:
II./1. CSOPORT
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmények (V)
Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a 44/2004.
(IV. 28.) ESZCSM rendelettel
egyidejűleg, 2004. augusztus 1. napján lép hatályba.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Varicella, speciális bőrtünetek (pl. tuberculosis, lues),
perioralis dermatitis, rosacea, vakcinációs
reakciók. Bőrbaktériumok, gombák vagy vírusok okozta elsődleges
fertőzések.
Egy éven aluli gyermekek kezelése ( beleértve dermatitist, pelenka
dermatitist ).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Bakteriális és/vagy gombás, ill. vírus fertőzés okozta ekcéma
esetében egyidejűleg antibakteriális
és/vagy antimikotikus terápiát is alkalmazni kell.
Tartós lokális kortikoszteroid –kezelés vakcinációs
bőrelváltozásokat és a felületi erek tágulatát
idézheti elő, különösen okklusiv kötés, vagy bőrhajlatokban
történő alkalmazáskor.
Lokális kortikoszteroidok nagy felületű vagy hosszantartó
alkalmazása még kötés nélkül is a
kortikoszteridok olymérvű felszívódását idézheti elő, hogy
hypercorticismus, valami