Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pregabalin
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
N03AX16
pregabalin
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22914 / 07 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22914 / 08 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22914 / 09 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-22914 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 150 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; PRABEGIN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23016; ALGÉCIA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1021; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573
Generikus
2015-09-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LINGABAT 25 MG KEMÉNY KAPSZULA LINGABAT 75 MG KEMÉNY KAPSZULA LINGABAT 150 MG KEMÉNY KAPSZULA pregabalin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lingabat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lingabat szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lingabat-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lingabat-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINGABAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lingabat felnőtteknél az epilepszia és a generalizált szorongásos zavar (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik. EPILEPSZIA: A Lingabat az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazható felnőttek esetében. Kezelőorvosa Lingabat-ot ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. A Lingabat-ot a jelenlegi kezelése mellett kell szednie. A Lingabat önmagában nem adható, hanem mindig más epilepszia- ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni. GENERALIZÁLT SZORONGÁSOS ZAVAR: a L Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Lingabat 25 mg kemény kapszula Lingabat 75 mg kemény kapszula Lingabat150 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lingabat 25 mg kemény kapszula Fehér vagy törtfehér port tartalmazó kemény zselatin kapszula. Egy kemény kapszula 25 mg pregabalint tartalmaz. Lingabat 75 mg kemény kapszula Fehér vagy törtfehér port tartalmazó kemény zselatin kapszula. Egy kemény kapszula 75 mg pregabalint tartalmaz. Lingabat 150 mg kemény kapszula Fehér vagy törtfehér port tartalmazó kemény zselatin kapszula. Egy kemény kapszula 150 mg pregabalint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Lingabat 25 mg kemény kapszula „4”-es méretű, kb 14,4 mm x 5,3 mm-es kemény zselatin kapszula. Felső és alsó része is fehér színű, felső részén "138", alsó részén ‘J’ fekete felirat látható. Lingabat 75 mg kemény kapszula „4”-es méretű, kb 14,4 mm x 5,3 mm-es kemény zselatin kapszula. Felső része narancssárga színű, alsó része fehér színű, alsó része fehér színű, felső részén "140", alsó részén ‘J’ fekete felirat látható. Lingabat 150 mg kemény kapszula „2”-es méretű, kb 17,4 mm x 6,4 mm-es kemény zselatin kapszula. Felső és alsó része is fehér színű, felső részén "142", alsó részén ‘J’ fekete felirat látható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Epilepszia_ A Lingabat szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére ajánlott felnőtteknél. _Generalizált szorongásos zavar_ A Lingabat generalizált szorongásos zavar (Generalised Anxiety Disorder – GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknél. OGYI/20974/2015 OGYI/28949/2014 OGYI/28950/2014 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózistartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három adagra elosztva kell bevenni. _Epilepszia_ A pregabalin kezelést két vagy három adagra osztott napi 150 mg-os dózissal lehet ke Lugege kogu dokumenti