LINEZOLIDE Pfizer 2 mg/ml, solution pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

linézolide

Saadav alates:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

linezolid

Annus:

2 mg

Ravimvorm:

solution

Koostis:

composition pour 1 ml de solution > linézolide : 2 mg

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Autres antibactériens

Toote kokkuvõte:

34009 550 ou 8 3 - 1 poche(s) Freeflex polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 0 - 2 poche(s) Freeflex polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 3 - 5 poche(s) Freeflex polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 0 - 10 poche(s) Freeflex polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 7 - 20 poche(s) Freeflex polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 4 - 25 poche(s) Freeflex polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

2016-03-25

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE PFIZER 2 mg/ml, solution pour perfusion
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LINEZOLIDE PFIZER 2 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINEZOLIDE PFIZER 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment prendre LINEZOLIDE PFIZER 2 mg/ml, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE PFIZER 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE PFIZER 2 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens – code ATC :
J01XX08.
Le linézolide est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui
agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries
(germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les
pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-
cutanées. Votre médecin décidera si le linézolide est un
traitement qui convient pour le traitement de votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LINEZOLIDE PFIZER 2 mg/ml, solution
pour perfusi

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE PFIZER 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide............................................................................................................................
2,00 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
1 poche de 300 ml contient 600 mg de linézolide
Excipients à effet notoire :
Glucose (45,7 mg/ml soit 13,7 g par poche), sodium (0,38 mg/ml soit
114 mg par poche)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution isotonique, limpide, incolore à jaune avec un pH compris
entre 4.4 et 5.2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales.
Pneumonies communautaires.
Le linézolide est indiqué chez les adultes dans le traitement des
pneumonies nosocomiales et communautaires lorsqu’elles
sont documentées ou suspectées à bactéries à Gram positif
sensibles. Afin de déterminer si le linézolide est un traitement
approprié, il convient de tenir compte des résultats de
l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux
antibiotiques des bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique
des germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante
si un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
Le linézolide est indiqué chez les adultes dans le traitement des
infections compliquées de la peau et des tissus mous
UNIQUEMENT lorsque l’infection a été microbiologiquement
documentée à bactérie à Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. En cas d’infection
bactérienne à Gram positif compliquée de la peau et des