LINEZOLIDE Krka 600 mg, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

linézolide

Saadav alates:

Krka, dd, Novo mesto

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

linezolid

Annus:

600 mg

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > linézolide : 600 mg

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Autres antibactériens

Toote kokkuvõte:

34009 300 ou 0 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2019-10-03

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2019
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE KRKA 600 mg, comprimé pelliculé
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE KRKA 600 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINEZOLIDE KRKA 600 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LINEZOLIDE KRKA 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE KRKA 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE KRKA 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, Code ATC :
J01XX08
LINEZOLIDE KRKA est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui
agit en arrêtant la croissance de certaines
bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour
traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou
sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE KRKA est un
traitement qui convient pour le traitement de votre
infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LINEZOLIDE KRKA 600 mg, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez jamais LINEZOLIDE KRKA 600 mg, comprimé pelliculé
·
Si vous êtes allergi

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE KRKA 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide............................................................................................................................
600 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à presque blanc, ovale, légèrement
biconvexe et dont les dimensions sont : 18 mm x 9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales.
Pneumonies communautaires.
LINEZOLIDE KRKA est indiqué chez l’adulte dans le traitement des
pneumonies nosocomiales et communautaires
lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à bactéries à Gram
positif sensibles. Afin de déterminer si LINEZOLIDE KRKA
est un traitement approprié, il convient de tenir compte des
résultats de l’antibiogramme ou des données de prévalence de
la résistance aux antibiotiques des bactéries à Gram positif (voir
rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique
des germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante
si un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE KRKA est indiqué chez l’adulte dans le traitement des
infections compliquées de la peau et des tissus mous
uniquement lorsque l’infection a été microbiologiquement
documentée à bactérie à Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. En cas d’infection
bactérienne à Gram positif compliquée de la peau et des tissus mous
associée à une infection à Gram négatif documentée
ou suspectée, le linézolide ne doit être utilisé qu’en
l’absence d’alt