Linezolid Pfizer 2 mg/mI lnfusionslösung

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

linezolidum

Saadav alates:

Pfizer AG

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

linezolidum

Ravimvorm:

lnfusionslösung

Koostis:

linezolidum 2 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.38 mg, acidum citricum, glucosum monohydricum corresp. glucosum 45.7 mg, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Infektionskrankheiten

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2016-09-06

Infovoldik

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FACHINFORMATION
Linezolid Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Linezolid.
Hilfsstoffe:
Infusionslösung 2 mg/ml
Glucose-wasserfrei (45.7 mg/ml), Natriumcitrat (E331), wasserfreie
Zitronensäure (E330), Salzsäure
(E507), Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke.
Filmtabletten 600 mg
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Maisstärke,
Carboxymethylstärke-Natrium,
Hydroxypropylzellulose (E463), Magnesiumstearat (E572).
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 400, Titandioxid (E171),
Carnaubawachs (E903).
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 20 mg/ml
Saccharum 210.6 mg/ml, Mannitol (E421), Mikrokristalline Cellulose
(E460), Carmellose-Natrium
(E466), Aspartam (E951), modifizierte Stärke*, Sorbitol*, Fructose*,
Maltodextrin*, Hochdisperses
Siliciumdioxid wasserfrei (E551), Natriumcitrat wasserfrei (E331),
Xanthangummi (E415),
Zitronensäure (E330), Natriumchlorid, Conserv.: Natriumbenzoat
(E211); Aromatica, Vanillin und
Ethylvanillin.
* hergestellt aus gentechnisch verändertem Organismus Mais.
30 ml Suspension zum Einnehmen (6 Messlöffel à 5 ml) entsprechen
einer Einzeldosis von 600 mg
Linezolid und enthalten 6.32 g verwertbare Kohlenhydrate.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung: 1 ml enthält 2 mg Linezolid.
Filmtabletten: 1 Tablette enthält 600 mg Linezolid.
Weisse, länglich-ovale Filmtablette mit Prägung «LZD» auf der
einen und «600» auf der anderen
Seite.
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Nach
Rekonstitution mit 123 ml Wasser
enthält 1 ml Suspension 20 mg Linezolid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung erwachsener Patienten mit den folgenden Infektionen:
·Nosokomiale Pneumonien, sofern nachgewiesenermassen oder mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch
gegen Linezolid empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus oder
Streptococcus pneumoniae
verursacht. Die Erfahrung bei Infektionen durch Penicillin-resistente
Pneumokokken ist noch
beschränkt. Linezolid ist nicht wirksam