LINEZOLID KRKA infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

linesoliid

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

J01XX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

linezolid

Annus:

2mg 1ml 300ml 10TK; 2mg 1ml 300ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LINEZOLID KRKA 2 MG/ML INFUSIOONILAHUS
linesoliid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Linezolid Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravi Linezolid Krka’ga
3.
Kuidas Linezolid Krka’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Linezolid Krka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LINEZOLID KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Linezolid Krka on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis
peatab teatud infektsioone
põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse
kopsupõletiku ja nahal või naha all olevate
teatud nakkuste raviks. Teie arst otsustab, kas Linezolid Krka sobib
teie nakkuse raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LINEZOLID KRKA KASUTAMIST
LINEZOLID KRKA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid,
mida tuntakse monoamiini
oksüdaasi inhibiitoritena (MAOI-d: näiteks fenelsiin,
isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid).
Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve
raviks.
-
kui te imetate last, sest Linezolid Krka eritub rinnapiima ja võib
last kahjustada.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravi Linezolid Krka’ga pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Linezolid Krka ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele
järgmistest küsimustest „jah“. Sellisel
juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist
ja ravi ajal kontrollima teie üldist
tervist ning vererõhku või o

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Linezolid Krka 2 mg/ml infusioonilahus
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi.
300 ml infusioonilahust infusioonikotis sisaldab 600 mg linesoliidi.
INN.
_Linezolidum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
-
glükoos (13,7 g/300 ml)
-
naatrium (114 mg/300 ml)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
Selge, värvitu kuni kollane või kollakaspruun lahus (pH: 4,6…5,2;
osmolaalsus:
270 mOsmol/kg…320 mOsmol/kg).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Haiglatekkene pneumoonia.
-
Olmetekkene pneumoonia.
Linesoliid on näidustatud olmetekkese ja haiglatekkese pneumoonia
raviks täiskasvanutel, mida
põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud
grampositiivsed
mikroorganismid. Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse
võtta mikrobioloogiliste testide
tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse
esinemise kohta
grampositiivsete bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt
lõik 5.1).
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral
linesoliid ei toimi.
Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb
alustada samaaegselt
spetsiifilist ravi gramnegatiivsete organismide vastu.
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud
infektsioonide raviks
täiskasvanutel
AINULT
juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et
infektsiooni
põhjustajaks on grampositiivne bakter.
Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud
infektsioonide korral.
Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete
mikroorganismide poolt põhjustatud
2
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib
linesoliidi kasutada ainult siis,
kui puuduvad teised ravivõimalused (vt lõik 4.4) ja samaaegselt
rakendatakse ka
gramnegatiivsete mikroorganismide vastast ravi.
Linesoliidi to