LIMNOS

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Omeprazolo

Saadav alates:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

ATC kood:

A02BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Omeprazole

Ühikuid pakis:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL-PA/AL-

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Omeprazolo

Toote kokkuvõte:

037942012 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato; 037942024 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL-PA/AL-AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIMNOS 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai
suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos' è LIMNOS e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LIMNOS
3. Come prendere LIMNOS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LIMNOS
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È LIMNOS E A CHE COSA SERVE
LIMNOS contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un
gruppo di farmaci denominati
'inibitori di pompa protonica', i quali agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
LIMNOS viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l'acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell' esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello
stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato '
_Helicobacter pylori _
'. Se soffre di questa malattia, il
medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare
l'infezione e permettere la
cicatrizzazione dell'ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori
Non Steroidei).
LIMNOS può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di
ulcere se sta assumendo
FANS.
•
Eccessiva presenza di acido nello stomaco causata

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIMNOS 20 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: omeprazolo 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule di gelatina dura contenenti granuli gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
LIMNOS è disponibile esclusivamente in formulazione capsule rigide da
20 mg.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Limnos capsule è indicato per:
ADULTI
-
Trattamento delle ulcere duodenali
-
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
-
Trattamento delle ulcere gastriche
-
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
-
Eradicazione di
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
nell’ulcera peptica, in associazione a
terapia antibiotica appropriata
-
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
-
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in
pazienti a rischio
-
Trattamento dell’esofagite da reflusso
-
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
-
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastroesofageo
-
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
USO PEDIATRICO
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
-
Trattamento dell’esofagite da reflusso
-
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso
gastroesofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_
-
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da
_H. pylori_
, in associazione a terapia
antibiotica.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _