LIMITEN PLUS 80 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

valsartan, hidroklorotiyazid

Saadav alates:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kood:

C09DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1
KULLANMA TALİMATI
LİMİTEN PLUS
® 80 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir._
_

_YARDIMCI MADDELER: _ Starch RX 1500, krospovidon, sodyum bikarbonat,
aerosil 200,
magnezyum stearat, opadry II yellow 85G32297 (içeriği: siyah demir
oksit (E172i),
lesitin (soya (E322)), polietilen glikol, polivinil alkol, talk,
titanyum dioksit (E171), sarı
demir oksit (E172iii))_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİMİTEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir. Tabletler sarı, oblong,
bikonveks film kaplı tablet şeklinde olup 28 ve 98 adet film kaplı
tablet içeren blister
ambalajlarda takdim edilmektedir.
LİMİTEN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine
yardımcı olan anjiyotensin-II
nreseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
Vücutta bulunan doğal bir madde olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine neden
olur. LİMİTEN PLUS içindeki

Toote omadused

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİMİTEN PLUS
®
80 mg/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDELER:
Valsartan
80 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya) 0,22 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• Hipertansiyon tedavisi
•
LİMİTEN
PLUS,
kan
basıncı
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalardaki
hipertansiyonun
tedavisinde
endikedir.
Bu
sabit
doz
kombinasyonu,
ikinci
basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen LİMİTEN PLUS
dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
LİMİTEN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular
Filtrasyon Hızı (GFR)
≥30 ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle, GFR <30 ml/dak olan böbrek yetmezliği hastalarında
LİMİTEN PLUS kullanımı
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer
yetersizliği olan hastalarda doz, 80
mg’ı aşmamalıdır. Hafif ve orta şiddette karaciğer
yetmezliğinde doz ayarlanması gerekmez.
Valsartan bileşeni nedeniyle şiddetli karaciğer yetmezliği y