Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LIDOCAIN
Grünenthal GmbH
N01BB02
LIDOCAIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-02-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIDOTEC ® 700 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER Wirkstoff: Lidocain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lidotec und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidotec beachten? 3. Wie ist Lidotec anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lidotec aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIDOTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lidotec enthält den Wirkstoff Lidocain, ein örtlich wirkendes Schmerzmittel (Lokalanalgetikum), das die Schmerzen Ihrer Haut lindert. Ihnen wurde Lidotec zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung verschrieben, die man Post- Zoster-Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder stechende Schmerzen in den betroffenen Hautregionen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOTEC BEACHTEN? LIDOTEC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind 2 • bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen Wirkstoffen, die Lidocain ähneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain • auf verletzter Haut oder offenen Wunden WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bev Lugege kogu dokumenti
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lidotec ® 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes wirkstoffhaltige Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg Lidocain (5 % w/w). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat 14 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 7 mg Propylenglycol 700 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster. Weißes Hydrogel-Pflaster bestehend aus einer selbstklebenden Schicht auf einer nicht gewebten Trägerschicht aus Poly(ethylenterephthalat) mit der Beschriftung „Lidotec 700 mg“ und einer Schutzfolie aus Poly(ethylenterephthalat). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lidotec ist angezeigt zur Linderung der Symptome von neuropathischen Schmerzen nach einer Herpes-zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN Das Pflaster einmal täglich bis zu 12 Stunden in einem Zeitraum von 24 Stunden auf den schmerzenden Bereich kleben. Es darf nur die Anzahl Pflaster verwendet werden, die für eine effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist. Falls erforderlich, kann das Pflaster vor dem Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Stücke zerteilt werden. Es dürfen nicht mehr als drei Pflaster gleichzeitig aufgeklebt werden. 2 Das Pflaster muss auf eine unverletzte, trockene Hautfläche geklebt werden, die keinerlei Hautirritation aufweist (nach Abheilen der Herpes-zoster-Läsionen). Das Pflaster darf nicht länger als 12 Stunden getragen werden. Anschließend ist ein pflasterfreies Intervall von mindestens 12 Stunden einzuhalten. Das Pflaster kann wahlweise tagsüber oder während der Nacht angewendet werden. Das Pflaster muss unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und Entfernen der Schutzfolie von der Gelschicht auf die Schmerzzone der Haut aufgebracht werden. Die Haare an der Anwendungsstelle müssen mit einer Schere Lugege kogu dokumenti