Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 20 mg/ml
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
N01BB02
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 20 mg/ml
Oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Lidocaine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Page 1 of 7 51673PIL D BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LIDOCAÏNEHYDROCHLORIDE 10 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF LIDOCAÏNEHYDROCHLORIDE 20 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat zijn Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml en Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml en waarvoor worden deze middelen gebruikt? 2. Wanneer mag u deze middelen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u deze middelen? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u deze middelen? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN LIDOCAÏNEHYDROCHLORIDE 10 MG/ML EN LIDOCAÏNEHYDROCHLORIDE 20 MG/ML EN WAARVOOR WORDEN DEZE MIDDELEN GEBRUIKT? Lidocaïnehydrochloride is een kortwerkend narcosemiddel (anestheticum). Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml en Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml worden gebruikt om: Gevoelloosheid te verkrijgen in een bepaald gebied door : - het aanbrengen van lidocaïnehydrochloride in of rondom een gebied waarin gevoelloosheid wordt vereist (infiltratie-anesthesie) - het aanbrengen van lidocaïnehydrochloride rondom een perifere zenuw (geleidingsanesthesie) - het uitschakelen van het overeenkomstige deel van het zenuwstelsel door middel van lidocaïnehydrochloride (regionale anesthesie) Voorkoming en behandeling van ritmestoornissen (aritmieën) in de hartkamer (ventrikel) bij een hartinfarct (myocardinfarct) Ritmestoornissen in de hartkamer die optreden tijdens een operatie en/of diagnostisch onderzoek van het hart Ritmestoornissen in de hartkamer na cardioversie (het toedienen van elektrische schokken Lugege kogu dokumenti
Page 1 of 8 51673SKPD _ _ _ _ SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml, injectievloeistof Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml, injectievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml, injectievloeistof, bevat per ml: Lidocaïnehydrochloride 10 mg Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml, injectievloeistof, bevat per ml: Lidocaïnehydrochloride 20 mg 3. FARMACEUTISCHE VORM Injectievloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Infiltratie-anesthesie, geleidingsanesthesie en regionale anesthesie. Profylaxe en behandeling van ventriculaire aritmieën optredend bij het myocard infarct. Ventriculaire aritmieën optredend tijdens operatie en/of diagnostisch onderzoek van het hart. Ventriculaire aritmieën optredend na cardioversie, digitalis intoxicatie of tijdens narcose. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De aanbevolen doses voor Lidocaïnehydrochloride gelden als leidraad voor volwassenen met een lichaamsgewicht van ca 70 kg. De dosering dient te worden aangepast aan leeftijd, gewicht en conditie van de patiënt. BIJ ANESTHESIE De maximale dosering bij subcutane toediening bedraagt die hoeveelheid die overeenkomt met 300 mg lidocaïnehydrochloride. Dosering _Infiltratie-anesthesie: _ Bij kleine ingrepen: 2 – 10 ml lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml (20 – 100 mg) Bij grote ingrepen (afhankelijk van het operatiegebied): 10 –20 ml lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml ( 100 – 200 mg) 5 – 10 ml lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml (100 – 200 mg) Page 2 of 8 51673SKPD _geleidingsanesthesie: _ perifere zenuwblokkade (afhankelijk van de plaats): 3 – 20 ml lidocaïnehydrochloride 10 mg/ml (30 – 200 mg) 1,5 – 10 ml lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml (30- 200 mg) blokkade in vingers/tenen: 2 – 4 ml lidocaïnehydrochloride10 mg/ml (20 – 40 mg) of lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml (40 – 80 mg) _regionale anesthesie: _ maximaal 50 mg per keer, intraveneus, overeenkomend met 5 ml lidocaïnehydrochloride 10 Lugege kogu dokumenti