Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokaino hidrochloridas
Accord Healthcare B.V.
N01BB02
Lidocaine hydrochloride
10 mg/ml; 20 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į epidurinę ertmę
Receptinis
Lidocaine
Perregistruotas
2015-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LIDOCAINE ACCORD 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS LIDOCAINE ACCORD 20 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Lidokaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lidocaine Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lidocaine Accord 3. Kaip vartoti Lidocaine Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lidocaine Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LIDOCAINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Lidocaine Accord yra lokalaus poveikio anestetikas. Jo vartojama kūno dalių nejautrai sukelti nedidelių chirurginių procedūrų metu. Lidocaine Accord nuslopina nervų gebėjimą perduoti skausmo signalus į smegenis, todėl skausmo pojūtis išnyksta. Suleistas Lidocaine Accord pradeda veikti po kelių minučių, o po chirurginės procedūros poveikis lėtai išnyksta. Lidocaine Accord 10 mg/ml skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1 metų vaikams. Lidocaine Accord 20 mg/ml skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIDOCAINE ACCORD LIDOCAINE ACCORD VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija lidokaino hidrochloridui ar kitiems lokalaus poveikio anestetikams, panašiems į lidokainą, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu kraujospūdis yra labai mažas, esate netekę per daug kraujo ar kitų organizmo skysčių arba Jūsų širdis dėl kitų priežasčių negali išstumti pakankamą kiekį kraujo, Lidocaine Accord Jums negalima suleisti į stuburą. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, vaistin Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lidocaine Accord 10 mg/ml injekcinis tirpalas Lidocaine Accord 20 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 10 mg/ml: Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 10 mg lidokaino hidrochlorido. Kiekvienoje 2 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 20 mg lidokaino hidrochlorido. Kiekvienoje 5 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 50 mg lidokaino hidrochlorido. Kiekvienoje 10 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 100 mg lidokaino hidrochlorido. Kiekviename 20 ml injekcinio tirpalo flakone yra 200 mg lidokaino hidrochlorido. 20 mg/ml: Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido. Kiekvienoje 2 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 40 mg lidokaino hidrochlorido. Kiekvienoje 5 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 100 mg lidokaino hidrochlorido. Kiekvienoje 10 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 200 mg lidokaino hidrochlorido. Kiekviename 20 ml injekcinio tirpalo flakone yra 400 mg lidokaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 10 mg/ml: kiekviename ml injekcinio tirpalo yra maždaug 0,118 mmol natrio. 20 mg/ml: kiekviename ml injekcinio tirpalo yra maždaug 0,082 mmol natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus ir bespalvis tirpalas, kuriame praktiškai nėra matomų dalelių. Tirpalo pH yra 4,0-5,5. Tirpalo osmoliariškumas yra 270-320 mOsmol/kg H 2 O. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lidocaine Accord skirtas infiltracinei nejautrai, intraveninei regioninei nejautrai, nervų blokadai ir epidurinei nejautrai sukelti. Lidocaine Accord 10 mg/ml skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1 metų vaikams. Lidocaine Accord 20 mg/ml skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_ Lidocaine Accord gali suleisti arba vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis regioninės nejautros suk Lugege kogu dokumenti