Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA; PRILOCAINA
TEVA PHARMA S.L.U.
N01BB20
LIDOCAINE; PRILOCAINE
25 mg/g + 25 mg/g
CREMA
LIDOCAINA 25 mg; PRILOCAINA 25 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Combinaciones
DENELA 25MG/G + 25MG/G CREMA , 1 tubo de 30 gr (con espatula de madera) Autorizado 02/11/2015 Sin notificación de comercialización - DENELA 25MG/G + 25MG/G CREMA , 1 tubo de 5 gr (con 2 apósitos oclusivos) Autorizado 02/11/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-10-27
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LIDOCAÍNA/ PRILOCAÍNA RATIOPHARM 25 MG/ G + 25 MG/ G CREMA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lidocaína/ Prilocaína ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína/ Prilocaína ratiopharm 3. Cómo usar Lidocaína/ Prilocaína ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lidocaína/ Prilocaína ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIDOCAÍNA/ PRILOCAÍNA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lidocaína/ Prilocaína ratiopharm contiene dos principios activos denominados lidocaína y prilocaína. Ambos pertenecen al grupo de medicamentos anestésicos locales. Lidocaína/ prilocaína funciona al insensibilizar la superficie de la piel durante un tiempo corto. Se aplica sobre la piel antes de realizar determinadas intervenciones médicas. Ayuda a suprimir el dolor en la piel; no obstante, usted puede seguir percibiendo sensaciones tales como presión y contacto. _Adultos, adolescentes y niños_ Se puede utilizar para anestesiar la piel antes de: Insertar una aguja (por ejemplo para una inyección o análisis de sangre). Operaciones cutáneas menores. _Adultos y adolescentes _ También puede usarse para insensibilizar la zona genital antes de: Una inyección. Intervenciones médicas como la extirpación de verrugas. El uso de lidocaína/ prilocaína en la Lugege kogu dokumenti
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lidocaína/ Prilocaína ratiopharm 25 mg/g + 25 mg/g Crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 25 mg de lidocaína y 25 mg de prilocaína. Excipiente con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 19 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol (aceite de ricino hidrogenado polioxil). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Crema blanca blanda. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lidocaína/ prilocaína 25 mg/g + 25 mg/g crema está indicada para: Anestesia tópica de la piel en relación con: o Inserción de agujas e inyecciones, por ej. catéteres intravenosos, extracción de muestras de sangre o vacunación; o intervenciones quirúrgicas superficiales, por ej. tratamiento con láser y eliminación del vello o en adultos y en población pediátrica Anestesia tópica de la mucosa genital, p. ej., antes de intervenciones quirúrgicas superficiales o de anestesia por infiltración en adultos y adolescentes ≥12 años. Anestesia tópica para úlceras en extremidades inferiores, para facilitar la limpieza mecánica/desbridamiento sólo en adultos.. . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos y adolescentes _ Los detalles de las Indicaciones o Procedimientos de uso, con Posología y Tiempo de Aplicación se proporcionan en las Tablas 1 y 2. Para más detalles sobre el uso apropiado del producto en dichos procedimientos, consultar _Forma de _ _administración_. Tabla 1 Adultos y adolescentes de 12 o más años de edad 2 de 14 INDICACIÓN/PROCEDIMIENTO POSOLOGÍA Y TIEMPO DE APLICACIÓN PIEL Intervenciones menores, p. ej.: inserción de agujas y tratamiento quirúrgico de lesiones localizadas. 2 g (aprox. la mitad de un tubo de 5 g) o aprox. 1,5 g/10 cm 2 durante un período de 1 a 5 horas. 1) Procedimientos dermatológicos en piel recién rasurada de zonas amplias del cuerpo, p.ej., depilación láser (autoaplicación por parte de Lugege kogu dokumenti