LIDOCAÍNA 10 %

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

lidocaína

Saadav alates:

CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS LTDA., SAO PAULO, BRASIL.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lidocaine

Annus:

100 mg/Ml

Ravimvorm:

Spray

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Spray
FORTALEZA:
100 mg/Ml
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco nebulizador de vidrio incoloro con 50 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS LTDA.,
SAO PAULO, BRASIL.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-033-D04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de marzo de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
lidocaína
* Se adiciona un 3 % de exceso.
103,0 mg *
alcohol etílico
propilenglicol
0,2 mL
0,35 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Otorrinolaringología:
Punciones de los senos maxilares.
Paracentesis del tímpano.
Anestesia de la orofaringe para prevenir náuseas y vómitos durante
la instrumentación.
Obstetricia:
Durante la etapa final del parto y antes de la episiotomía y sutura
perineal como adyuvante
en el control del dolor.
Odontología:
Antes de las inyecciones.
Impresiones dentarias.
Radiografías.
Remoción del tártaro.
CONTRAINDICACIONES:
Lidocaína 10% Spray está contraindicado en pacientes con historia de
hipersensibilidad a
anestésicos locales del tipo amida o a otros componentes de la
fórmula.
No debe ser aplicada en la laringe.
El uso del producto no es recomendado en niños menores de 5 años o
con menos de 20 kg
de peso, en vista de la concentración elevada (10%) y a su rápida
absorción.
PRECAUCIONES:
Para poder controlar posibles reacciones adversas, deberán estar
disponibles un equipo de
resucitación, oxígeno y otras drogas afines cuando se administran en
las membranas
mucosas anestésicos locales del tipo lidocaína.
Lidocaína 10% Spray deberá ser utilizado con extremo cuidado si
hubiese infección o si el
área de aplicación estuviera traumatizada, pues bajo tales
condiciones existe una rápida
absorción sistémica.
Se debe usar la dosis más baja que resulte e