Libernal 100 mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Melperonhydrochlorid

Saadav alates:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Melperonhydrochlorid

Ravimvorm:

überzogene Tablette

Koostis:

Teil 1 - überzogene Tablette; Melperonhydrochlorid (11063) 100 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2005-04-11

Infovoldik

L:\Zulassung\10
Schriftstücke\Änderungsanzeigen\Eunerpan_Libernal\Libernal\Libernal
100 mg\10-05-10 ÄA Stufenplanverfahren\Elektronische Einr_ÄA 
10-05-2010\palde-gi-libernal100-06-02-02(April 10)clean.rtf 
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((WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN)) 

GEBRAUCHSINFORMATION:

INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

LIBERNAL 100 MG, 
überzogene Tabletten 
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid 

BITTE LESEN SIE DIE
GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG 
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
•  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen. 
•  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
•  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome 
haben wie Sie. 
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Libernal 100 mg und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Libernal 100 mg beachten? 
3. 
Wie ist Libernal 100 mg einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Libernal 100 mg aufzubewahren? 
6. Weitere 
Informationen 

1. 
WAS IST LIBERNAL 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Libernal 100 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen bei 
speziellen geistig-seelischen Erkrankungen, aus der Gruppe der
Butyrophenone. 

Libernal 100 mg wird angewendet 
zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von 
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
Patienten der Geriatrie 
und Psychiatrie; bei bestimmten geistig-seelischen Störung

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS  
FACHINFORMATION 

ABBOTT

Libernal
® 
100 mg 

1/12 
L:\Zulassung\10
Schriftstücke\Änderungsanzeigen\Eunerpan_Libernal\Libernal\Libernal 100
mg\10-05-10 ÄA Stufenplanverfahren\Elektronische Einr_ÄA
10-05-2010\spcde-fi-
libernal-100-06-03-03-april-10-clean.rtf 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

LIBERNAL 100 MG, überzogene Tabletten 

2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Wirkstoff: Melperonhydrochlorid 

1 überzogene Tablette Libernal 100 mg enthält 
100 mg Melperonhydrochlorid. 

Hinweise zu sonstigen Bestandteilen siehe unter Abschnitt 4.4. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  
DARREICHUNGSFORM 

überzogene Tablette 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE  

Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von 
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei  

- 
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie;  
- 
Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen
(wenn 
Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht
angewendet 
werden können) 
- Alkohol-Krankheit. 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle
Reaktionslage, Alter und 
Gewicht des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes
angepasst werden. 
Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die
Behandlungsdauer so kurz wie 
möglich zu halten. 

Libernal 100 mg ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).  

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Libernal 100 mg sollten
beide Medikamente so 
niedrig wie möglich dosiert werden. 

DOSIERUNG:  

Für eine milde beruhigende und vorwiegend angstlösende Wirkung mit
Verbesserung der 
Stimmungslage reichen im Allgemeinen 25 bis 75 mg Melperonhydrochlorid
pro Tag