LEVOSERT intrauteriinne ravivahend

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levonorgestreel

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

G02BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levonorgestreel

Annus:

52mg 1TK

Ravimvorm:

intrauteriinne ravivahend

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Levosert 20 mikrogrammi/24 tunnis intrauteriinne ravivahend
Levonorgestreel
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Levosert ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levosert’i kasutamist
3.
Kuidas Levosert’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levosert’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Levosert ja milleks seda kasutatakse
Levosert on emakasisene ravivahend (ESV), mis pärast emakasse
paigaldamist vabastab aeglaselt
hormooni levonorgestreel.
Seda kasutatakse:
Raseduse vältimiseks
Levosert on efektiivne, kauakesteva ja pöörduva toimega
rasestumisvastane meetod. Levosert hoiab
ära rasestumise, vähendades emaka limaskesta paksenemist, muutes
normaalse emakakaela lima
(emakakaela kanalis) paksemaks, mis takistab seemnerakul munaraku
viljastamist ning takistades
mõnedel naistel munaraku vabanemist (ovulatsiooni). T-kujuline raam
toimib emaka limaskestale ka
lokaalselt.
Tugeva menstruaalverejooksu raviks
Levosert omab kasulikku toimet ka menstruaalverejooksu vähendamisel,
seda võib kasutada, kui te
kannatate tugeva menstruaalverejooksu all. Seda nimetatakse
menorraagiaks. Levosert’is sisalduv
hormoon vähendab emaka limaskesta pakesenemist, vähendades läbi
selle igakuist verejooksu.
Levosert’i kasutatakse rasestumisvastase vahendina või tugeva
menstruaalverejooksu raviks 5 aasta
jooksul või kuni ravivahend eemaldadatkse.
Lapsed ja noorukid
Levosert ei ole näidustatud kasutamiseks enne esimest menstruatsiooni
(menarhet).
2.
Mida on vaja teada enne Levosert’i kasutamist
Enne kui teile paigaldatakse Levosert, viib arst või meditsiini�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMEUS
Levosert 20 mikrogrammi/24 tunnis intrauteriinne ravivahend
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine on levonorgestreel.
Intrauteriinne ravivahend sisaldab 52 mg levonorgestreeli.
Levonorgestreeli algne vabanemine on
ligikaudu 20 mikrogrammi/ööpäevas, mis järk-järgulise
vähenemisega on 5 aasta pärast ligikaudu 50%.
INN. Levonorgestrelum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intrauteriinne ravivahend.
Seade koosneb paigaldusseadmest ja levonorgestreeli sisaldavast
ravivahendist, mis on asetatud
paigaldusseadme tippu. Paigaldusseadme osadeks on paigaldustoru, kolb,
äärik, keha ja liugur.
Ravivahend koosneb valgest või peaaegu valgest hormooni
elastomeersüdamikust, mis on paigaldatud T-
kujulisele raamile ja kaetud läbipaistmatu toruga, mis reguleerib
levonorgestreeli vabanemist. T-kujulise
raami vertikaalse osa ühes otsas on silmus ning teises otsas kaks
horisontaalset haara. Eemaldusniidid on
kinnitatud silmuse külge.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Tugeva menstruaalverejooksu ravi naistel, kes soovivad kasutada
(pöörduva toimega) rasestumisvastast
vahendit.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi alustamine
Levosert paigaldatakse fertiilses eas naiste emakaõõnde seitsme
päeva jooksul alates menstruatsiooni
algusest. Selle võib asendada uue ravivahendiga igal ajal, sõltumata
menstruatsioonitsüklist.
Sünnitusjärgne paigaldamine: Et vähendada perforatsiooni
tekkeriski, tuleb sünnitusjärgset ravivahendi
paigaldust edasi lükata, kuni emakas on täielikult taastunud. Ärge
paigaldage enne, kui sünnitusest on
möödunud 6 nädalat. Kui patsiendil esineb sünnitusjärgselt tugev
veritsus ja/või valu, tuleb enne
ravivahendi paigaldamis teha kindlaks, et see ei ole põhjustatud
infektsioonidest või mõnest muust
tegurist. Levosert’i võib paigaldada kohe pärast esimese trimestri
aborti.
Levosert’i rasestumisvastane ja tugevat menstruaalverejooksu
vähendav toime kestab 5 aastat. Ra