Levofloxacina Bluepharma 500 mg Comprimido revestido por película

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
22-01-2021
Laadi alla Toote omadused (SPC)
22-01-2021
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
31-08-2010
Laadi alla MMR (MMR)
31-08-2010

Toimeaine:

Levofloxacina

Saadav alates:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC kood:

J01MA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Levofloxacin

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

Comprimido revestido por película

Koostis:

Levofloxacina hemi-hidratada 512.46 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 7 unidade(s)

Klass:

1.1.10 - Quinolonas

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

levofloxacin

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5326442 CNPEM: 50016032 CHNM: 10043587 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2010-08-31

Infovoldik

                                APROVADO EM
22-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Bluepharma 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Bluepharma 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver
secção 4).
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Bluepharma comprimidos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Bluepharma
3. Como tomar Levofloxacina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Bluepharma e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Bluepharma comprimidos
revestidos por
película. Os comprimidos de Levofloxacina Bluepharma contêm uma
substância
chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos
designados de
antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das
quinolonas. Funciona ao
atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Bluepharma podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
- dos seios nasais
- dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
- do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
- da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
- da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas s
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                APROVADO EM
22-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Bluepharma 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Bluepharma 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Bluepharma
contém 250
mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Bluepharma
contém 500
mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levofloxacina Bluepharma 250 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película com ranhura em ambos os lados, cor
de pêssego,
em forma de cápsula, gravado com “J” e “250” numa das faces
do comprimido cada
um de cada um dos lados da ranhura.
Levofloxacina Bluepharma 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película com ranhura em ambos os lados, cor
de pêssego,
em forma de cápsula, gravado com “J” e “500” numa das faces
do comprimido cada
um de cada um dos lados da ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Bluepharma está indicado em adultos para o tratamento
das seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Bluepharma deve
ser utilizado
apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
APROVADO EM
22-01-2021
INFARMED
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4),
- Prostatite bacteriana crónica,
- Antraz por inalação:
                                
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