Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacinum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
J01MA12
Levofloxacinum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976775; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976782; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907553018191
2022-11-25
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOFLOXACIN GENOPTIM, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVOFLOXACIN GENOPTIM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levofloxacinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levofloxacin Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Genoptim 3. Jak stosować lek Levofloxacin Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levofloxacin Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVOFLOXACIN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa leku to Levofloxacin Genoptim. Levofloxacin Genoptim zawiera substancję czynną o nazwie lewofloksacyna, która należy do grupy leków nazywanej antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolonowym”. Jej działanie polega na zabijaniu bakterii wywołujących zakażenia w organizmie. LEK LEVOFLOXACIN GENOPTIM STOSUJE SIĘ W LECZENIU ZAKAŻEŃ: • zatok • płuc, u osób z przewlekłymi zaburzeniami oddychania lub zapaleniem płuc • układu moczowego, w tym nerek i pęcherza moczowego • gruczołu krokowego, kiedy zakażenie jest długotrwałe • skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni, czasami określanych mianem „tkanek miękkich” W niektórych sytuacjach lek Levofloxacin Genoptim może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która moż Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofloxacin Genoptim, 250 mg, tabletki powlekane Levofloxacin Genoptim, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 250 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewofloksacyny jako substancję czynną, co odpowiada 256,23 mg lewofloksacyny półwodnej. 500 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewofloksacyny jako substancję czynną, co odpowiada 512,46 mg lewofloksacyny półwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 250 mg: Różowe, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ML” i „62” po obu stronach głębokiego rowka dzielącego oraz z linią podziału po drugiej stronie. 500 mg: Barwy brzoskwiniowej, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „ML” i „63” po obu stronach głębokiego rowka dzielącego oraz z linią podziału po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Levofloxacin Genoptim jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń (patrz punkt 4.4 i 5.1): • ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4) • przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego • płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4). W przypadku wymienionych poniżej zakażeń produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe • ostre bakteryjne zapalenie zatok • zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym zapalenia oskrzeli 2 • pozaszpitalne zapalenie płuc • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich • niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego (patrz punkt 4. Lugege kogu dokumenti