Riik: Kreeka
keel: kreeka
Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LEVOCARNITINE TARTRATE
NEXUS MEDICALS A.E. (0000007314) Λεωφ. Μαραθώνος 22Γ,, 19009, Πικέρμι Αττικής, 190 09
A16AA01
LEVOCARNITINE TARTRATE
1000MG/SACHET
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
INEOF01851 LEVOCARNITINE TARTRATE 1455.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ
LEVOCARNITINE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ; Συσκευασίες: 2802765801018 01 BT x 30 SACHETS 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ LEVOCUOR, κόνις για πόσιμο διάλυμα 1000mg/sachet 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία : levocarnitine Έκδοχα: sorbitol powder, malic acid, orange flavour, citric acid, aspartame, macrogol 4000 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κόνις για πόσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ Κάθε φακελίσκος περιέχει 1000mg levocarnitine 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Διατίθενται σε συσκευασία των 30 φακελίσκων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αποκατάσταση έλλειψης L-καρνιτίνης 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ NEXUS MEDICALS A.E. Λεωφ. Μαρκοπούλου-Σουνίου 190 03 Μαρκόπουλο Αττικής Τηλ. 229 90 41 350 Fax: 229 90 41 354 E-Mail: info@nexusmedicals.gr 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ RAFARM AEBE Κορίνθου 12 154 51 Ν. Ψυχικό Τηλ. 210 67 76 550 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η L-καρνιτίνη ανήκει στις ουσίες που συμβάλουν στην ομαλή εξέλιξη των φυσιολογικών λειτουργιών του οργανισμού και κυρίως του διάμεσου μεταβολισμού. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Χορηγείται σε περιπτώσεις που η L-καρνιτίνη που υπάρχει στον οργανισμό είναι ανεπαρκής και χρειάζεται συμπλήρωση για να επιτευχθούν τα φυσιολογικά όρι Lugege kogu dokumenti
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Levocuor, 1000 mg /sachet, κόνις για πόσιμο διάλυμα. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: levocarnitine Κάθε φακελίσκος περιέχει 1000mg levocarnitine. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για πόσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΠΡΩΤΟΠΑΘΉΣ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟΠΑΘΉΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ L-ΚΑΡΝΙΤΊΝΗΣ Σε χρόνιες καταστάσεις συνιστώνται 100-200 mg/Kg βάρους σώματος ημερησίως, χορηγούμενα σε 2- 4 διαιρεμένες δόσεις, ενώ μπορούν να επαρκούν και μικρότερες δόσεις. Εάν τα συμπτώματα και τα βιοχημικά ευρήματα δεν βελτιώνονται η δόση μπορεί να αυξηθεί για βραχύ διάστημα μέχρι 400 mg/Kg ημερησίως. Χορηγείται από το στόμα. Πριν τη λήψη του να αραιώνεται με νερό ή χυμό φρούτων. ΔΕΥΤΕΡΟΠΑΘΉΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ L-ΚΑΡΝΙΤΊΝΗΣ ΣΕ ΑΙΜΟΚΑΘΑΙΡΌΜΕΝΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΤΕΛΙΚΟΎ ΣΤΑΔΊΟΥ ΝΕΦΡΙΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ Σε περιπτώσεις που έχει επιτευχθεί ευεργετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα με Lugege kogu dokumenti