Levocetirizine Bristol Laboratories 5 mg tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Levocetirizini dihydrochloridum

Saadav alates:

Bristol Laboratories Ltd

ATC kood:

R06AE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Levocetirizini dihydrochloridum

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

14 tabl., 5909991049836, Rp; 28 tabl., 5909991049843, Rp; 30 tabl., 5909991049850, Rp; 56 tabl., 5909991049867, Rp; 60 tabl., 5909991049874, Rp; 84 tabl., 5909991049881, Rp; 100 tabl., 5909991049898, Rp

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEWOCETYRYZYNY DICHLOROWODOREK
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
Nazwa leku to Levocetirizine Bristol Laboratories, 5 mg, tabletki
powlekane. W dalszej części ulotki
lek będzie ok
reślany jako Lewocetyryzyna tabletki.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lewocetyryzyna tabletki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Lewocetyryzyna tabletki
3.
Jak przyjmować lek Lewocetyryzyna tabletki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lewocetyryzyna tabletki
6.
Zawartość opakowanie i inne informacje
1.
CO TO JEST LEWOCETYRYZYNA TABLETKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Lewocetyryzyna 5 mg, tabletki powlekane. Substancją
czynną leku jest lewocetyryzyny
dichlorowodorek.
Lewocetyryzyna tabletki jest lekiem przeciwalergicznym przeznaczonym
do leczenia objawów
związanych z:

alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa);

pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LEWOCETYRYZYNA TABLETKI
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU LEWOCETYRYZYNA TABLETKI
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewocetyryzyny
dichlorowodorek lub lek
przeciwhistaminowy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienione w

Toote omadused

CHA
RAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levocetirizine Bristol Laboratories, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 5 mg
lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Produkt zawiera również laktozę jednowodną 70,0 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Białe lub w kolorze złamanej bieli, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z wytłoczonym
symbolem „BL” po jednej stronie i cyfrą „5” po drugiej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I POWYŻEJ:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
OSOBY W PODESZŁYM WIEKU:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki (patrz poniżej „Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek”).
DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg ( 1 tabletka powlekana).
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki
leku w postaci tabletek
powlekanych. Zaleca się stosowanie produktów lewocetyryzyny w
postaci farmaceutycznej
przeznaczonej dla dzieci.
DOROŚLI PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK:
Przerwy w stosowaniu leku należy dostosować indywidualnie do
wydolności nerek. Na podstawie
przedstawionej poniżej tabeli można dobrać odpowiednią dawkę. Aby
skorzystać z tabeli, konieczne
jest oszacowanie wartości klirensu kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
można oszacować na podstawie
stężenia kreatyniny w osoczu (mg/dl) za pomocą następującego
wzoru:
1
[
_ 140 _
_– wiek (lata)_
]
_ x masa ciała (kg) _
Cl
cr
_= _

_ (x 0.85 dla kobiet). _
_ 72 x