LEVOCETIRIZINE ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levotsetirisiin

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

R06AE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levotsetirisiin

Annus:

5mg 50TK; 5mg 2TK; 5mg 21TK; 5mg 28TK; 5mg 112TK; 5mg 4TK; 5mg 10TK; 5mg 7TK; 5mg 56TK; 5mg 120TK; 5mg 20TK; 5mg 14TK; 5mg 1TK; 5mg 40TK; 5mg 30TK; 5mg 15TK; 5mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Levocetirizine Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levotsetirisiindivesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Levocetirizine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levocetirizine Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Levocetirizine Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levocetirizine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Levocetirizine Actavis ja milleks seda kasutatakse
Levocetirizine Actavis sisaldab toimeainena levotsetirisiini, mis on
allergiavastane ravim. Seda
kasutatakse allergiliste seisunditega kaasnevate sümptomite raviks,
nagu:
-
allergiline riniit (nohu) (sh püsiv allergiline riniit)
-
krooniline nõgeslööve (krooniline idiopaatiline urtikaaria).
2.
Mida on vaja teada enne Levocetirizine Actavis’e võtmist
Ärge võtke Levocetirizine Actavis’t:
-
kui olete levotsetirisiini, mõne sarnase aine või selle ravimi
mistahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on raske neerupuudulikkus (raske neerupuudulikkus kreatiniini
kliirensiga alla
10 ml/min).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lapsed
Levocetirizine Actavis tablette ei ole soovitatav kasutada alla
6-aastastel lastel, kuna saadaolevad
õhukese polümeerikattega tabletid ei võimalda sobiva annuse
kohandamist.
Muud ravimid ja Levocetirizine Actavis
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või o

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levocetirizine Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
levotsetirisiindivesinikkloriidi (mis vastab 4,2 mg
levotsetirisiinile).
INN. Levocetirizinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 64,0 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni valkjas ovaalne kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on
märgistus ‘L9CZ’ ja teisel küljel
‘5’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Allergilise riniidi (k.a püsiv allergiline riniit) ja kroonilise
idiopaatilise urtikaaria sümptomaatiline
ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Õhukese polümeerikattega tablett tuleb sisse võtta suu kaudu ning
koos vedelikuga tervelt alla neelata,
seda võib võtta koos toiduga või ilma. Ööpäevane annus on
soovitatav võtta sisse ühe korraga.
Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid
Soovitatav ööpäevane annus on 5 mg (üks õhukese polümeerikattega
tablett).
Eakad
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega eakatel patsientidel
soovitatakse annust kohandada (vt allpool
„Neerukahjustusega patsiendid“).
Lapsed
6…12-aastased lapsed
Soovitatav ööpäevane annus on 5 mg (1 õhukese polümeerikattega
tablett).
2…6-aastased lapsed
2…6-aastastele lastele ei ole võimalik annuseid kohandada õhukese
polümeerikattega tablettidega.
Soovitatav on kasutada levotsetirisiini pediaatrilist ravimvormi.
Neerukahjustusega patsiendid
Manustamisintervall tuleb määrata individuaalselt, vastavalt
neerufunktsioonile. Annuse kohandamisel
tuleb lähtuda alljärgnevast tabelist. Selle tabeli kasutamiseks on
vaja teada hinnangulist patsiendi
kreatiniini kliirensi väärtust (CLcr, ml/min). Kreatiniini kliirensi
(ml/min) saab arvutada seerumi
kreatiniinisisalduse (mg/dl) alusel kasutades järgmist valemit:
[140 – vanus (a