LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

lévétiracétam 5 mg

Saadav alates:

STRAGEN-France

ATC kood:

N03AX14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lévétiracétam 5 mg

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 ml de solution > lévétiracétam 5 mg

Ühikuid pakis:

10 poche(s) polyoléfine avec 2 connecteurs suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

antiépileptique

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX14Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant à partir de 4 ans,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).La solution pour perfusion est une alternative pour les patients chez lesquels l’administration de la forme orale du lévétiracétam est temporairement impossible.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2015-06-22

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion
lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100
ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX14
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion est
utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement
diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des
crises répétées (convulsions). Le
lévétiracétam est utilisé pour la forme d'�

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam..........................................................................................................................
5 mg
Pour 1 ml de solution.
Chaque poche de 100 ml de solution contient 500 mg de
lévétiracétam.
Excipients à effet notoire: chaque poche de 100 ml de solution
contient 350 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune claire.
pH de 5,3 à 6,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM STRAGEN est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM STRAGEN est indiqué en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une
épilepsie myoclonique juvénile
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir
de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
LEVETIRACETAM STRAGEN est une alternative pour les patients quand la
prise par voie orale est
momentanément impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par lévétiracétam peut être instauré soit par
administration intraveineuse soit par administration
orale. Le passage de l’administration orale à intraveineuse ou
inversement peut être fait directement, sans
ajustement. La dose totale quotidienne et la fréquence
d'administration do