LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

lévétiracétam 500 mg

Saadav alates:

SANDOZ

ATC kood:

N03AX14.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lévétiracétam 500 mg

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour un flacon de 5 ml > lévétiracétam 500 mg

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

antiépileptique

Näidustused:

Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d'épilepsie).LEVETIRACETAM SANDOZ est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de l'âge de 4 ans,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de l'âge de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et d’adolescent à partir de 12 ans ayant une épilepsie généralisée idiopathique (type d’épilepsie supposé avoir une cause génétique).La solution à diluer pour perfusion de LEVETIRACETAM SANDOZ est une alternative pour les patients chez lesquels l'administration de la forme orale de lévétiracétam est temporairement impossible.

Toote kokkuvõte:

219 609-4 ou 34009 219 609 4 5 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/02/2019;

Volitamisolek:

Abrogée le 15/02/2021

Loa andmise kuupäev:

2012-01-05

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/
ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d'épilepsie).
LEVETIRACETAM SANDOZ est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme
d'épilepsie où les crises n’affectent initialement
qu’un seul côté du cervea

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM SANDOZ 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg de
lévétiracétam.
Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipient à effet notoire : chaque flacon contient 19,1 mg de sodium.
1 ml de solution à diluer contient 3,82 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution à diluer limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM SANDOZ est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec
ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent
à partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM SANDOZ est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte, l’adolescent
et l'enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de
l'adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l'adulte et de l'adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
La solution à diluer de LEVETIRACETAM SANDOZ est une alternative pour
les patients quand la prise
par voie orale est momentanément impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par LEVETIRACETAM SANDOZ peut être instauré soit par
administration intraveineuse
soit par administration orale. Le passage de l’administration orale
à l’administration intraveineuse ou
inversement peut être fait directement, sans ajustement de dose. La
dose totale quotidienne et la fréquence
d'administration doivent être maintenues.