Levetiracetam Cipla 750 mg filmom obložene tablete

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

levetiracetamum

Saadav alates:

Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, Antwerpen, Belgija

ATC kood:

N03AX14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levetiracetamum

Annus:

750 mg

Ravimvorm:

filmom obložena tableta

Koostis:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama

Retsepti tüüp:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Valmistatud:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka; Cipla (EU) Limited, London, Velika Britanija; Cipla Euro

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-640484959-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-640484959-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-640484959-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-640484959-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-640484959-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-640484959-06]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-640484959-07]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-640484959-08] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Loa andmise kuupäev:

2015-02-19

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LEVETIRACETAM CIPLA 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Levetiracetam Cipla i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Levetiracetam Cipla
3. Kako uzimati Levetiracetam Cipla
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Levetiracetam Cipla
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LEVETIRACETAM CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI
Levetiracetam Cipla 750 mg filmom obložene tablete su antiepileptik
(lijek koji se koristi u liječenju
epileptičkih napadaja).
Levetiracetam Cipla se koristi:
•
samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s
novodijagnosticiranom
epilepsijom, u liječenju odreĎenog oblika epilepsije. Epilepsija je
stanje u kojem bolesnici
imaju ponavljane epileptičke napadaje, Levetiracetam se koristi za
oblik epilepsije u kojem
napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu
proširiti na veće područje u
obje strane mozga (parcijalni napadaj sa ili bez sekundarne
generalizacije). Vaš liječnik Vam
je propisao Levetiracetam Cipla kako bi se smanjio broj napadaja.
•
kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
-
parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u
odraslih, adolescenata,
djece i dojenčadi od prvog mjeseca života;
-
miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine
mišića) u odraslih i
adolescenata

Toote omadused

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Levetiracetam Cipla 250 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Cipla 500 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Cipla 750 mg filmom obložene tablete
Levetiracetam Cipla 1000 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama, 500 mg
levetiracetama, 750 mg
levetiracetama ili 1000 mg levetiracetama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
250 mg: svijetlo plave, duguljaste bikonveksne filmom obložene
tablete, duljine 12,9 do 13,3
mm, širine 5,9 do 6,3 mm, debljine 4,2 do 4,8 mm, ravne s obje
strane.
500 mg: žute, duguljaste bikonveksne filmom obložene tablete,
duljine 17,4 do 17,8 mm,
širine 7,4 do 7,8 mm, debljine 5,3 do 5,9 mm, ravne s obje strane.
750 mg: svijetlo roze, duguljaste bikonveksne filmom obložene
tablete, duljine 19,4 do 19,8
mm, širine 8,0 do 8,4 mm, debljine 6,3 do 6,9 mm, ravne s obje
strane.
1000 mg: bijele, duguljaste bikonveksne filmom obložene tablete,
duljine 20,9 do 21,3 mm,
širine 8,9 do 9,3 mm, debljine 7,3 do 7,9 mm, ravne s obje strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Levetiracetam Cipla je indiciran kao monoterapija u liječenju
parcijalnih napadaja sa
sekundarnom generalizacijom ili bez nje, u odraslih i adolescenata od
16. godine života s
novodijagnosticiranom epilepsijom.
Levetiracetam Cipla je indiciran kao dodatna terapija:

u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili
bez nje u odraslih,
adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom;

u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12.
godine života s
juvenilnom miokloničkom epilepsijom;

u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u
odraslih i
adolescenata od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom
epilepsijom.
H A L M E D
09 - 02 - 2017
O D O B R E N O
2
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Monoterapija