LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

lévétiracétam 100 mg

Saadav alates:

Laboratoire AGUETTANT

ATC kood:

N03AX14.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lévétiracétam 100 mg

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > lévétiracétam 100 mg

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

antiépileptique

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX14.LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent et l’en

Toote kokkuvõte:

221 892-1 ou 34009 221 892 1 5 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/10/2017;

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2012-04-13

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2021
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVETIRACETAM AGUETTANT 100
mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX14.
LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
est un médicament
antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement
diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients on

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.......................................................................................................................
100 mg
Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipient(s) à effet notoire : ce médicament contient moins de 1
mmol (23 mg) de sodium par flacon de 5 ml,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile).
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
est indiqué en
monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et
l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une
épilepsie myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir
de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
LEVETIRACETAM AGUETTANT 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
est une alternative pour les
patients quand la prise par voie orale est momentanément impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par lévétiracétam peut être instauré soit