LEVENOR PLUSZ 4 mg/1,25 mg tabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

indapamide; perindopril

Saadav alates:

Aramis Pharma Kft.

ATC kood:

C09BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

indapamide; perindopril

Klass:

TT

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22269 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22269 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22269 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22269 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22269 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20294; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; NOLIPREL ARGININ FORTE 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20307; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-INDIPAM 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; RANBAPRIL PLUS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21570; PERINDEP KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21500; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; GLEPERIL PLUS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22027; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22360; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERCARD KOMBI 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22967

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2012-09-04

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVENOR PLUSZ 4 MG/1,25 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ..
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta szedése előtt
4.
Hogyan kell szedni a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettát?
5.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVENOR PLUSZ 4 MG/1,25 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVENOR PLUSZ 4 MG/1,25 MG TABLETTA?
A Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta két hatóanyag, a perindopril
és az indapamid kombinációja.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely a magasvérnyomás-betegség
(hipertónia) kezelésére szolgál,
amennyiben a perindopril önmagában nem csökkenti megfelelő
mértékben az Ön vérnyomását.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A perindopril az úgynevezett ACE-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. A vérerek tágítása révén
fejti ki hatását, ami könnyebbé teszi a szív számára a vér
áramol

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVENOR PLUSZ 4 MG/1,25 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,00 mg perindopril-terc-butilamin (egyenértékű 3,338 mg
perindoprillal) és 1,25 mg indapamid
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 83,92 mg vízmentes laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán „4/1,25”, másik
oldalán mélynyomású „A” „A” jelöléssel a bemetszés két
oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia, amennyiben a perindopril önmagában
alkalmazva nem elégséges a vérnyomás
beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Per os alkalmazandó.
Ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg reggel,
étkezés előtt.
Ajánlott az adagot egyénre szabottan beállítani. Ha klinikailag
indokolt, megfontolandó a perindopril
monoterápiáról a 2/0,625 mg (fél tabletta) vagy 4/1,25 mg (egész
tabletta) perindopril / indapamid
adagolásra való áttérés.
_Időskorúak (lásd 4.4 pont)_
Időskorban a kezelés megkezdése előtt értékelni kell a beteg
válaszkészségét a kezelésre, valamint a
vesefunkciót.
_Adagolás vesekárosodásban _(lásd 4.4 pont):
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin clearance <30 ml/perc), a
készítmény alkalmazása ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance 30-60
ml/perc), a maximális dózis naponta
1/2 Levenor Plusz 4 mg/1,25 mg tabletta.
Ha a kreatinin clearance 60 ml/perc vagy nagyobb, az adagot nem
szükséges módosítani.
A kezelés során megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni a
szérum-kreatinin- és szérum-kálium
értéket.
_Adagolás májkárosodás esetén (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodásban a készítmény ellenjavallt.
Közepesen súlyos májkárosodás esetén nincs szükség a dózis
módosítására.
OGYI/3901/2015
2
_Gyermekek és serdülők_
Gyer