Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BIFONAZOL
LABORATORIOS ERN S.A.
D01AC10
BIFONAZOLE
10 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
BIFONAZOL 10 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Bifonazol
LEVELINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/09/1990 Comercializado
Autorizado
1990-09-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVELINA 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Bifonazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levelina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina 3. Cómo usar Levelina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levelina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVELINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bifonazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (derivados imidazólicos), medicamentos indicados en el tratamiento de infecciones de piel producidas por hongos y levaduras. Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel: - Tiña del pie (pie de atleta) y tiña de las manos - Tiña del cuerpo, tiña inguinal (ingles) - _Pityriasis versicolor_ (tiña versicolor, caracterizada por la aparición de manchas repartidas por la piel) - Candidiasis cutánea (infecciones que afectan a zonas húmedas y cálidas de la piel y con pliegues (ingles y axilas) 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVELINA NO USE LEVELINA - si es alérgico (hipersensible) al bifonazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Levelina. No ingerir. Sólo para uso externo. Debe evitarse Lugege kogu dokumenti
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levelina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución para pulverización cutánea contiene 10 mg de bifonazol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levelina está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver sección 4.4 y 5.1): - _Tinea pedis _y _tinea manuum_ - _Tinea corporis _y _tinea cruris_ - _Pityriasis versicolor _ - Candidiasis cutánea Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse. La DURACIÓN recomendada de TRATAMIENTO se establece según el tipo de infección fúngica y es como se indica a continuación: - _Tinea pedis y tinea manuum_: 3 semanas._ _ - _Tinea corporis y tinea cruris: _2 a 3 semanas_. _ - _Pityriasis versicolor: _2 semanas._ _ - Candidiasis cutánea:_ _2 a 4 semanas._ _ Si la mejoría clínica no es evidente una vez finalizado el tratamiento, se deberá comprobar que el diagnóstico efectuado es correcto. _Población pediátrica _ No hay datos disponibles. Forma de administración Uso cutáneo. 2 de 5 Lavar y secar cuidadosamente la zona infectada antes de cada aplicación. Aplicar este medicamento en cantidad suficiente para cubrir el área afectada. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo (bifonazol), a cualquier otro antifúngico del grupo de los imidazoles, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a otros antifúngicos imidazólicos (p. ej. econazol, clotrimazol, miconazol) d Lugege kogu dokumenti