LEVALOX 500 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

LEVOFLOXACINUM

Saadav alates:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC kood:

J01MA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LEVOFLOXACINUM

Annus:

500mg

Ravimvorm:

COMPR. FILM.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapeutiline rühm:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Toote kokkuvõte:

12566/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12566/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12566/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 12566/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 12566/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 7510/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 7510/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7510/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 7510/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 7510/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.;

Infovoldik

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12565/2019/01-02-03-04-05
_Anexa 1_ 12566/2019/01-02-03-04-05
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVALOX 250 MG COMPRIMATE FILMATE
LEVALOX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Levalox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levalox
3.
Cum să luaţi Levalox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levalox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Levalox comprimate.
Comprimatele Levalox conţin o
substanţă activă numită levofloxacină. Aceasta aparţine unei
clase de medicamente numite antibiotice.
Levofloxacina este un medicament din clasa chinolonelor. Acţionează
prin distrugerea bacteriilor care
determină infecţii în organismul dumneavoastră.
LEVALOX POATE FI UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA
NIVELUL:
-
sinusurilor
-
plămânilor, la persoanele cu probleme de respirație pe termen lung
sau pneumonie
-
tractului urinar, inclusiv infecţii ale rinichilor sau vezicii
urinare
-
prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
-
pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv infecţii ale
muşchilor. Acestea sunt denumite uneori
�

Toote omadused

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12565/2019/01-02-03-04-05
_Anexa 2_ 12566/2019/01-02-03-04-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levalox 250 mg comprimate filmate
Levalox 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 250 mg sub formă de
levofloxacină hemihidrat.
Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg sub formă de
levofloxacină hemihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut:
comprimate filmate 250 mg
comprimate filmate 500 mg
Sunset yellow FCF (E110)
0,02 mg (mg/comprimat)
0,038 mg (mg/comprimat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Levalox 250 mg _
Comprimate filmate de culoare roz, alungite, biconvexe, marcate cu o
linie mediană și dimensiuni:
lungime 13,7 mm, lățime 6,7 mm și grosime 3,8 mm. Comprimatul poate
fi divizat în doze egale.
_Levalox 500 mg _
Comprimate filmate de culoare portocalie, alungite, biconvexe, marcate
cu o linie mediană și
dimensiuni: lungime 19,3 mm, lățime 7,8 mm și grosime de 5,0 mm.
Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levalox comprimate filmate este indicat la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4
şi 5.1):
-
Pielonefrită acută și infecții complicate ale tractului urinar
(vezi pct. 4.4)
-
Prostatita bacteriană cronică
-
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament (vezi pct.
4.4).
În infecțiile menționate mai jos, Levalox trebuie utilizat numai
atunci când se consideră inadecvată
utilizarea altor agenți antibacterieni, care sunt recomandați în
mod obișnuit pentru tratamentul acestor
infecții.
-
Sinuzită bacteriană acută.
2
-
Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronșita.
-
Pneumonie comunitară.
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi.
-
Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4).
De aseme