Leuprorelin Sandoz 1 Monat Fertigspritze mit Implantat

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

leuprorelinum

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kood:

L02AE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

leuprorelinum

Ravimvorm:

Fertigspritze mit Implantat

Koostis:

leuprorelinum 3,6 mg de leuprorelini acetas, le poly(lactidum-co-glycolidum) pour la préparation.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Biotechnologika

Terapeutiline ala:

Onkologikum / LH-rh-Analogon

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2008-04-06

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Leuproréline Sandoz® 1 mois, implant en seringue préremplie
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Leuproréline Sandoz® 1 mois, implant en seringue préremplie
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Leuprorelinum ut leuprorelini acetas.
Excipients
Copoly(dl-lactidum-glycolidum) pro praeparatione.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 implant en seringue préremplie (s.c.) contient 3,6 mg Leuprorelinum
ut leuprorelini acetas.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des carcinomes prostatiques évolués,
hormono-dépendants. A titre d'alternative,
lorsqu'une orchidectomie ou l'administration d'oestrogènes n'est pas
indiquée ou difficile à imposer au
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Il est recommandé d'administrer 3,6 mg de leuproréline en dose
unique toutes les 4 semaines.
Mode d'emploi
L'implant est injecté en sous-cutané dans la région abdominale.
Changer le point d'injection - mais toujours
au niveau de la région abdominale - chaque mois.
L'administration de Leuproréline Sandoz n'est autorisée que chez les
hommes adultes et ne doit se faire que
sous la surveillance d'un médecin expérimenté en oncologie.
A la phase initiale du t