LETROZOLO TEVA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Letrozolo

Saadav alates:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kood:

L02BG04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Treat breast cancer

Ühikuid pakis:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Letrozolo

Toote kokkuvõte:

040367056 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367017 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367070 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367094 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367029 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367106 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367120 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040367068 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367118 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367082 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367043 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040367031 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LETROZOLO TEVA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
letrozolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Letrozolo Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Teva
3.
Come prendere Letrozolo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrozolo Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LETROZOLO TEVA E A COSA SERVE
_Cos’è Letrozolo Teva e come agisce_
Letrozolo Teva contiene un principio attivo chiamato letrozolo.
Appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’aromatasi. È un
trattamento per il
cancro al seno ormonale (o "endocrino"). La crescita del tumore della
mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono ormoni
sessuali femminili. Letrozolo Teva riduce la quantità di estrogeni
mediante il
blocco di un enzima (“aromatasi”) che è coinvolto nella
produzione di estrogeni
e pertanto può bloccare la crescita di tumori al seno che hanno
bisogno di
estrogeni per crescere. Come conseguenza si rallenta o si interrompe
la
crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre
parti del corpo.
_Per cosa viene utilizzato Letrozolo Teva_
Letrozolo Teva è utilizzato per il trattamento del tumore della
mammella in
donne in menopausa cioè che non hanno più il ciclo mestruale.
È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Può esser

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo Teva 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 60,42 mg di lattosio e 0,02
mg
di lacca di alluminio tartrazina (E102).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film standard, circolare, convessa, di colore
giallo
scuro con impresso “93” su un lato e “B1” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo precoce
con stato recettoriale ormonale positivo in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante esteso del carcinoma mammario invasivo
ormonodipendente nelle donne in postmenopausa, sottoposte a
precedente terapia adiuvante standard con tamoxifene per 5 anni.
•
Trattamento
di
prima
linea
del
carcinoma
mammario
ormonodipendente, in fase avanzata, nelle donne in postmenopausa.
•
Carcinoma mammario avanzato, dopo recidiva o progressione della
malattia, in donne con stato endocrino postmenopausale, naturale o
indotto artificialmente, precedentemente trattate con antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con
carcinoma mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2
negativo, in cui la chemioterapia non è possibile e un immediato
intervento chirurgico non è indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con carcinoma
mammario
con stato recettoriale ormonale negativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventua