LETROZOLO TECNIGEN

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Letrozolo

Saadav alates:

TECNIMEDE- SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL, SA

ATC kood:

L02BG04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Treat breast cancer

Ühikuid pakis:

" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC/PE/PVDC

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Letrozolo

Toote kokkuvõte:

042723015 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO TECNIGEN 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Letrozolo TecniGen e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo TecniGen
3. Come prendere Letrozolo TecniGen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Letrozolo TecniGen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LETROZOLO TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È LETROZOLO TECNIGEN E COME AGISCE
Letrozolo TecniGen contiene il principio attivo chiamato letrozolo,
che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’aromatasi. E’ un trattamento ormonale (o
“endocrino”) del tumore della mammella. La
crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli
estrogeni che sono ormoni sessuali
femminili. Letrozolo TecniGen riduce la quantità di estrogeni
mediante il blocco di un enzima (“aromatasi”) che
è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la
crescita di tumori al seno che hanno bisogno
di estrogeni per crescere. Come conseguenza si rallenta o si
interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la
loro diffusione verso altre parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO LETROZOLO TECNIGEN
Letrozolo TecniGen è usato per il trattamento del tumore della
mammella in donne in menopausa, cioè che non
hanno più il ciclo mestruale.
Letrozolo TecniGen è usato per prevenire

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LETROZOLO TECNIGEN 2,5 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 77,5 mg di lattosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rotonde con nucleo bianco e rivestimento giallo scuro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in post-
menopausa con stato recettoriale ormonale positivo.
−
Trattamento adiuvante prolungato del carcinoma mammario
ormonosensibile invasivo in donne
in post-menopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene
della durata di 5 anni.
−
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in
donne in post-menopausa.
−
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
post-menopausa naturale o
artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia,
che siano state trattate in
precedenza con antiestrogeni.
−
Trattamento neo-adiuvante del carcinoma mammario in donne in
post-menopausa con stato
recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo, nei casi in cui la
chemioterapia non è possibile
e l’intervento chirurgico immediato non è indicato.
L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con carcinoma
mammario con stato recettoriale
ormonale negativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte e anziane _
La dose raccomandata di Letrozolo TecniGen è di 2,5 mg una volta al
giorno. Non è richiesta alcuna
modifica della dose nelle pazienti anziane.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento con letrozolo deve
essere continuato finché la progressione tumorale risulta evidente.
Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapi