LETROZOLO KABI

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Letrozolo

Saadav alates:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC

ATC kood:

L02BG04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Treat breast cancer

Ühikuid pakis:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESS

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Letrozolo

Toote kokkuvõte:

040165033 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040165045 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040165084 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040165072 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040165021 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040165019 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040165058 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040165060 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO KABI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Letrozolo Kabi e a che cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Kabi
3.
Come prendere Letrozolo Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrozolo Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LETROZOLO KABI E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È LETROZOLO KABI E COME AGISCE
Letrozolo Kabi contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo.
Appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’aromatasi. E’ un
trattamento ormonale (o endocrino) del tumore della mammella.
La
crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli
estrogeni che sono ormoni sessuali femminili. Il letrozolo riduce la
quantità
di estrogeni mediante il blocco di un enzima (“aromatasi”) che è
coinvolto
nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di
tumori
al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere. Come conseguenza
si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la
loro
diffusione verso altre parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO LETROZOLO KABI
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento del tumore della
mammella in donne in menopausa cioè che non hanno più il ciclo
mestruale.
È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Può
essere utilizz

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo Kabi 2,5 mg compresse rivestite con film
2-COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
_Eccipienti_
Ogni compressa rivestita con film contiene 79,20 mg di lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, gialla, rotonda, biconvessa, con inciso
“DB03” su un lato e liscia sull’altro lato.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase
precoce in donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale
positivo.
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormono sensibile
invasivo in donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante
standard con tamoxifene della durata di 5 anni.
•
Trattamento
di
prima
linea
del
carcinoma
mammario
ormonosensibile, in fase avanzata, in donne in postmenopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o
progressione della malattia che siano state trattate in precedenza
con antiestrogeni.
•
Trattamento
neoadiuvante
in
donne
in
postmenopausa
con
carcinoma mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER-
2 negativo in cui la chemioterapia non è possibile e un immediato
intervento chirurgico non è indicato.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L'efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale
ormonale negativo.
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Poso