LETROZOLE SANOSWISS 2,5 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

letrosool

Saadav alates:

Sanoswiss UAB

ATC kood:

L02BG04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

letrozole

Annus:

2,5mg 30TK; 2,5mg 50TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 60TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Letrozole Sanoswiss 2,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Letrosool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Letrozole Sanoswiss 2,5 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Letrozole Sanoswiss 2,5 mg võtmist
3.
Kuidas Letrozole Sanoswiss 2,5 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Letrozole Sanoswiss 2,5 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Letrozole Sanoswiss 2,5 mg ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Letrozole Sanoswiss 2,5 mg ja kuidas see toimib
Letrozole Sanoswiss 2,5 mg sisaldab toimeainena letrosooli. See kuulub
ravimite gruppi, mida
nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalne (või
„endokriinne“) rinnanäärmevähi
ravim. Rinnanäärmevähi kasv on tihti stimuleeritud östrogeenide
poolt, mis on naissuguhormoonid.
Letrosool vähendab östrogeeni hulka, blokeerides ensüümi
(„aromataas“), mis võtab osa östrogeenide
tootmisest. Seega võidakse takistada östrogeene vajava rinnavähi
kasvu. Selle tagajärjel aeglustub või
lõppeb vähirakkude kasv või levik teistesse kehaosadesse.
Milleks Letrozole Sanoswiss 2,5 mg kasutatakse
Letrosooli kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on jõudnud
menopausi ehk kellel menstruatsioon
on lõppenud.
Preparaati kasutatakse selleks, et ära hoida rinnanäärmevähi
uuesti tekkimist. Seda ravimit võib
kasutada esmase ravina enne rinnavähi operatsiooni, kui kohene
operatsioon ei ole sobiv või
kasutatakse seda esmase ravimina p

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Letrozole Sanoswiss 2,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN. Letrozolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 61,5 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
märgitud „L9OO“ ja teisele küljele „2,5“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused

Varases staadiumis hormoonretseptor-positiivse rinnavähi adjuvantravi
postmenopausis naistel.

Hormoonsõltuva invasiivse rinnavähi pikendatud adjuvantravi
postmenopausis naistel, kes on
saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva 5 aasta
jooksul.

Kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnavähi esimese rea ravi
postmenopausis naistel.

Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi
naistel, kellel on
loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile iseloomulik
endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega.

Hormoonretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnavähi
neoadjuvantravi postmenopausis
naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline ravi ei ole
näidustatud.
Toimet ei ole tõestatud hormoonretseptor-negatiivse rinnavähiga
patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Soovitatav annus on 2,5 mg letrosooli üks kord ööpäevas. Eakatel
patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga patsientide ravi
letrosooliga peab jätkuma, kuni
tuumori progresseerumine on märgatav.
Adjuvant- või pikendatud adjuvantravi korral peab ravi letrosooliga
jätkuma kuni 5 aastat või kuni
kasvaja retsidiivi ilmnemiseni, ükskõik kumb varem tekib.
Adjuvantravi korral võib kaaluda ka järjestikuse ravi skeemi
(letrosool 2 aastat, millele järgneb
tamoksifeen