LETROCET

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Letrozolo

Saadav alates:

RATIOPHARM GMBH

ATC kood:

L02BG04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Treat breast cancer

Ühikuid pakis:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 98 COMPRESSE IN BLIS

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Letrozolo

Toote kokkuvõte:

041560020 - 2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041560044 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041560057 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041560018 - 2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041560032 - 2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROCET 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Letrozolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Letrocet e a che cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Letrocet
3.
Come prendere Letrocet
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrocet
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LETROCET E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È LETROCET E COME AGISCE
Letrocet contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo. Appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’aromatasi. È un trattamento ormonale (o
“endocrino”) del tumore della
mammella. La crescita del tumore della mammella è frequentemente
stimolata dagli estrogeni che sono
ormoni sessuali femminili. Letrocet riduce la quantità di estrogeni
mediante il blocco di un enzima
(“aromatasi”) che è coinvolto nella produzione di estrogeni e
pertanto può bloccare la crescita di tumori
al seno che hanno bisogno di es

Toote omadused

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrocet 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipiente(i): ogni compressa rivestita con film contiene 62,0 mg di
Lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Di colore giallo, di forma rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in
postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo
in donne in
postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della
durata di 5 anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in
donne in postmenopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa naturale o
artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia
che siano state trattate in
precedenza con antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario con stato
recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia
non è possibile e un
immediato intervento chirurgico non è indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato
recettoriale ormonale negativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte ed anziane_
La dose raccomandata di letrozolo �