Lescol XL 80 mg ilgstošās darbības tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Fluvastatīns

Saadav alates:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

ATC kood:

C10AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fluvastatin

Annus:

80 mg

Ravimvorm:

Ilgstošās darbības tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Novartis Pharma GmbH, Germany

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
IA-123-G LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LESCOL XL 80 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_fluvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lescol XL un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lescol XL lietošanas
3.
Kā lietot Lescol XL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lescol XL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LESCOL XL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Lescol XL aktīvā viela ir fluvastatīna nātrija sāls, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par statīniem un kas ir
lipīdu līmeni pazeminošas zāles: tās pazemina tauku (lipīdu)
līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles lieto
pacientiem, kuru stāvokli nevar kontrolēt vienīgi ar diētu un
fiziskajiem vingrinājumiem.
-
Lescol XL ir zāles, ko lieto
PAAUGSTINĀTA LIPĪDU,
it īpaši kopējā holesterīna un tā sauktā “sliktā”
jeb ZBL holesterīna, kas saistīts ar paaugstinātu sirds slimību un
insulta risku, LĪMEŅA
ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠIEM PACIENTIEM
-
pieaugušiem pacientiem ar augstu holesterīna līmeni asinīs
-
pieaugušiem pacientiem ar augstu holesterīna un triglicerīdu (cita
veida lipīdi asinīs)
līmeni asinīs.
-
Ārsts var parakstīt Lescol XL arī turpmāku nopietnu sirds funkciju
traucējumu (piemēram,
sirdslēkmes) profilaksei pacientiem pēc sirds kateterizācijas ar
ķirurģisku intervenci sirds
asinsvados.
Ja Jums ir jebkādi ja

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
IA-123-G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lescol XL 80 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: fluvastatīns
_(fluvastatinum)_
(fluvastatīna nātrija sāls veidā).
Katra ilgstošās darbības tablete satur 84,24 mg fluvastatīna
nātrija sāls, kas atbilst 80 mg brīvas
fluvastatīna skābes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes
Dzeltenas, apaļas, viegli izliektas ilgstošās darbības tabletes ar
noapaļotām malām, aptuveni 10 mm
diametrā un marķētas ar uzrakstu „LE” vienā pusē un „NVR”
otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dislipidēmija
Primāras hiperholesterinēmijas vai kombinētas dislipidēmijas
ārstēšanai pieaugušiem pacientiem kā
papildus līdzeklis diētai, kad atbildreakcija uz diētu un citām
nefarmakoloģiskajām ārstēšanas
metodēm (piemēram, fizisko slodzi, ķermeņa masas samazināšanu),
ir nepietiekama.
Koronārās sirds slimības sekundāra profilakse
Nozīmīgu kardiālu traucējumu sekundārai profilaksei
pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību pēc
perkutānas koronāras intervences (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Dislipidēmija
Pirms sākt ārstēšanu ar Lescol XL, pacientiem jābūt sākušiem
ievērot standarta diētu holesterīna
līmeņa pazemināšanai, kas jāturpina ievērot ārstēšanas
laikā.
Sākuma deva un balstdeva jāpielāgo individuāli, vadoties pēc
sākotnējās ZBL-H koncentrācijas un
sasniedzamā ārstēšanas mērķa.
Ieteicamais devu diapazons ir 20-80 mg dienā. Pacientiem, kuriem
nepieciešams ZBL-H mērķa
samazinājums līdz ˂25 %, var lietot 20 mg fluvastatīna sākumdevu
vakarā. Pacientiem, kuriem
nepieciešams ZBL-H mērķa samazinājums līdz ≥25 %, ieteicamā
sākuma deva ir 40 mg fluvastatīna
vakarā. Devu var titrēt līdz 80 mg dienā, lietojot vienā reizē
(viena Lescol XL ilgstošās