LERCARIL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

enalapriil+lerkanidipiin

Saadav alates:

Recordati Ireland Limited

ATC kood:

C09BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

enalapriil+lerkanidipiin

Annus:

20mg+20mg 98TK; 20mg+20mg 42TK; 20mg+20mg 30TK; 20mg+20mg 90TK; 20mg+20mg 50TK; 20mg+20mg 35TK; 20mg+20mg 28TK; 20mg+20mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lercaril, 20 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
enalapriilmaleaat/lerkanidipiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lercaril ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lercaril’i võtmist
3.
Kuidas Lercaril’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lercaril’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lercaril ja milleks seda kasutatakse
Lercaril on AKE-inhibiitori (enalapriilmaleaat) ja kaltsiumikanali
blokaatori (lerkanidipiinvesinikkloriid)
fikseeritud kombinatsioonpreparaat; need on kaks antihüpertensiivset
ainet, mis langetavad vererõhku.
Lercaril’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravis
täiskasvanud patsientidel, kes hetkel võtavad
enalapriili ja lerkanidipiini eraldi tablettidena.
2.
Mida on vaja teada enne Lercaril’i võtmist
Lercaril’i ei tohi võtta
-
kui olete enalapriilmaleaadi või lerkanidipiinvesinikkloriidivõi
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik);
-
kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon seda tüüpi
ravimite suhtes, mis sarnanevad
Lercaril’is sisalduvatega, st ravimid, mida nimetatakse
AKE-inhibiitoriteks või kaltsiumikanali
blokaatoriteks;
-
kui teil on kunagi esinenud näo-, huulte, suu-, keele- või
kõriturse, mis põhjustas neelamisvõi
hingamisraskusi (angioödeem) pärast AKE-inhibiitoriteks nimetatud
ravimi võtmist, või kui turse
põhjus ei olnud teada või oli pärili

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lercaril, 20 mg/20 mg õhukese polümeerkattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
enalapriilmaleaati (vastab 15,29 mg
enalapriilile) ja 20 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 18,88 mg
lerkanidipiinile).
INN. Enalaprilum, lercanidipinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 204 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Oranžid ümarad kaksikkumerad tabletid 12 mm suurusega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel 20 mg
enalapriili ja 20 mg lerkanidipiini eraldi
manustamine on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, vähemalt 15
minutit enne sööki.
Eakad patsiendid
Annus peab sõltuma patsiendi neerufunktsioonist (vt „Kasutamine
neerukahjustuse korral“).
Neerukahjustus
Lercaril on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni kahjustusega
(kreatiniini kliirens < 30 ml/min)
patsientidel või patsientidel, kes saavad hemodialüüsi (vt lõigud
4.3 ja 4.4). Eriti ettevaatlik tuleb olla
ravi alustamisel kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega
patsientidel.
Maksakahjustus
Lercaril on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire puhul.
Eriti ettevaatlik tuleb olla ravi
alustamisel kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega
patsientidel.
Lapsed
Puudub Lercaril’i asjakohane kasutamine lastel hüpertensiooni
ravis.
Manustamisviis
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida
ettevaatusabinõusid:
-
Ravimit tuleb eelistatult manustada hommikul, vähemalt 15 minutit
enne hommikusööki.
-
Seda ravimit ei tohi manustada koos greibimahlaga (vt lõigud 4.3 ja
4.5).
4.3
Vastunäidustused

Ülitundlikkus mis tahes AKE inhibiitori või dihüdropüridiini
kaltsiumikanali blokaatori või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suht