LERCARIL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

enalapriil+lerkanidipiin

Saadav alates:

Recordati Ireland Limited

ATC kood:

C09BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

enalapriil+lerkanidipiin

Annus:

10mg+10mg 98TK; 10mg+10mg 7TK; 10mg+10mg 50TK; 10mg+10mg 30TK; 10mg+10mg 100TK; 10mg+10mg 28TK; 10mg+10mg 90TK; 10mg+10mg 42TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lercaril, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
enalapriilmaleaat/lerkanidipiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lercaril ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lercarili võtmist
3.
Kuidas Lercarili võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lercarili säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lercaril ja milleks seda kasutatakse
Lercaril on kahe vererõhku langetava ravimi – AKE-inhibiitori
(enalapriil) ja kaltsiumikanali blokaatori
(lerkanidipiin) – fikseeritud kombinatsioon.
Lercarili kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks
täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk ei
lange ainult 10 mg lerkanidipiiniga . Lercarili ei tohi kasutada
hüpertensiooni ravi alustamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Lercarili võtmist
Lercarili ei tohi võtta
-
kui olete enalapriilmaleaadi või lerkanidipiinvesinikkloriidivõi
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik);
-
kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon seda tüüpi
ravimite suhtes, mis sarnanevad
Lercarilis sisalduvatega, st ravimid, mida nimetatakse
AKE-inhibiitoriteks või kaltsiumikanali
blokaatoriteks;
-
kui teil on kunagi esinenud näo-, huulte, suu-, keele- või
kõriturse, mis põhjustas neelamisvõi
hingamisraskusi (angioödeem) pärast AKE-inhibiitoriteks nimetatud
ravimi võtmist, või kui turse
põhjus ei olnud teada või oli pärilik;
-
kui te olete võtnud või kasu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lercaril, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
enalapriilmaleaati (vastab 7,64 mg enalapriilile)
ja 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 9,44 mg
lerkanidipiinile).
INN. Enalaprilum, lercanidipinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 102,0 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge ümmargune kaksikkumer 8,5 mm tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel 10 mg
lerkanidipiini monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust.
Fikseeritud annuste kombinatsioon (10 mg enalapriili/10 mg
lerkanidipiini) ei sobi hüpertensiooni ravi
alustamiseks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Patsientidel, kellel 10 mg lerkanidipiini monoteraapia ei taga
piisavat vererõhu langust, võib kas
lerkanidipiini annust monoteraapiana suurendada 20 mg-ni või minna
üle Lercaril 10 mg/10 mg
fikseeritud kombinatsioonile.
Soovitatav on komponentide individuaalse annuse tiitrimine. Kui see on
kliiniliselt sobiv, võib kaaluda
monoteraapialt otse üleminekut fikseeritud kombinatsioonile.
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas vähemalt 15
minutit enne sööki.
Eakad patsiendid
Annus peab sõltuma patsiendi neerutalitlusest (vt „Kasutamine
neerukahjustuse korral“).
Neerukahjustus
Lercaril on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni häire korral
(kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või
hemodialüüsitavatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Eriline
ettevaatus on vajalik ravi alustamisel
kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Maksakahjustus
Lercaril on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire korral.
Eriline ettevaatus on vajalik ravi
alustamisel kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega
patsientidel.
Lapsed
Puudub Lercarili asjakohane kasutus lastel hüperten