LEPONEX tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

klosapiin

Saadav alates:

Viatris SIA

ATC kood:

N05AH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clozapine

Annus:

100mg 50TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEPONEX 25 MG TABLETID
LEPONEX 100 MG TABLETID
klosapiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Leponex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Leponex’i võtmist
3.
Kuidas Leponex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Leponex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEPONEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Leponex’i toimeaine on klosapiin, mis kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse
antipsühhootikumideks ehk psühhoosivastasteks ravimiteks (ravimid,
mida kasutatakse psühhoosiks
nimetatud psüühikahäire raviks).
Leponex’i kasutatakse skisofreeniaga patsientidel, kellel teised
ravimid ei ole olnud tõhusad.
Skisofreenia on psüühikahäire, mis mõjutab mõtlemist, tundeelu ja
käitumist. Leponex’i tohib
kasutada ainult juhul, kui olete skisofreenia raviks juba proovinud
vähemalt kahte teist
psühhoosivastast ravimit, kaasa arvatud ühte uuematest
atüüpilistest antipsühhootikumidest, ning need
ravimid ei olnud tõhusad või põhjustasid tõsiseid kõrvaltoimeid,
mida ei olnud võimalik ravida.
Leponex’i kasutatakse ka raskekujuliste mõtlemis-, emotsionaalsete
ja käitumishäirete raviks
Parkinsoni tõve haigetel, kellel teised ravimid ei ole olnud
tõhusad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEPONEX’I KASUTAMIST
LEPONEX’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete klosapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te ei saa regulaarse

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
KLOSAPIIN VÕIB PÕHJUSTADA AGRANULOTSÜTOOSI. SELLE KASUTAMINE PEAKS
PIIRDUMA PATSIENTIDEGA:
-
KELLEL ON SKISOFREENIA, MIS EI ALLU RAVILE ANTIPSÜHHOOTIKUMIGA VÕI
KUI SEE RAVI EI OLE TALUTAV,
VÕI KELLEL ON PARKINSONI TÕVEGA SEOTUD PSÜHHOOS, MILLE KORRAL MUUD
RAVIMEETMED EI OLE
OLNUD TÕHUSAD (VT LÕIK 4.1)
-
KELLEL ON RAVIEELSELT NORMAALNE LEUKOTSÜÜTIDE ARV (≥ 3500/MM
3
) (≥ 3,5 X 10
9
/L) JA
NEUTROFIILIDE ABSOLUUTARV (ANC) (≥ 2000/MM
3
) (≥ 2,0 X 10
9
/L) NING
-
KELLEL SAAB LEUKOTSÜÜTIDE ARVU JA NEUTROFIILIDE ABSOLUUTARVU (ANC)
MÄÄRATA REGULAARSELT:
ÜKS KORD NÄDALAS ESIMESEL 18 RAVINÄDALAL JA SEEJÄREL KOGU RAVI
VÄLTEL VÄHEMALT IGA 4 NÄDALA
JÄREL. KONTROLL PEAB JÄTKUMA KOGU RAVI VÄLTEL NING 4 NÄDALAT
PÄRAST KLOSAPIINRAVI
LÕPETAMIST (VT LÕIK 4.4).
RAVIARSTID PEAVAD TÄIELIKULT JÄRGIMA ETTENÄHTUD OHUTUSMEETMEID.
IGAL VISIIDIL TULEB KLOSAPIINI
SAAVALE PATSIENDILE MEELDE TULETADA, ET TA VÕTAKS RAVIARSTIGA
ÜHENDUST OTSEKOHE, KUI ILMNEVAD
MIS TAHES TÜÜPI INFEKTSIOONINÄHUD. ERILIST TÄHELEPANU TULEB
PÖÖRATA GRIPITAOLISTELE SÜMPTOMITELE,
NAGU PALAVIK VÕI KURGUVALU, NING MUUDELE INFEKTSIOONINÄHTUDELE, MIS
VÕIVAD VIIDATA
NEUTROPEENIALE (VT LÕIK 4.4).
KLOSAPIINI TOHIB VÄLJASTADA RANGE MEDITSIINILISE JÄRELEVALVE ALL
VASTAVALT AMETLIKELE SOOVITUSTELE
(VT LÕIK 4.4).
MÜOKARDIIT
KLOSAPIINI SEOSTATAKSE SUURENENUD RISKIGA MÜOKARDIIDI TEKKEKS, MIS ON
HARVADEL JUHTUDEL
LÕPPENUD SURMAGA. MÜOKARDIIDI TEKKERISK ON SUURIM ESIMESEL KAHEL
RAVIKUUL. HARVA ON
KIRJELDATUD KA SURMAGA LÕPPENUD KARDIOMÜOPAATIA JUHTUSID (VT LÕIK
4.4).
MÜOKARDIITI VÕI KARDIOMÜOPAATIAT TULEB KAHTLUSTADA PATSIENTIDEL,
KELLEL TEKIB PÜSIV TAHHÜKARDIA
PUHKEOLEKUS, ERITI KAHEL ESIMESEL RAVIKUUL, JA/VÕI SÜDAMEPEKSLEMINE,
SÜDAME RÜTMIHÄIRED,
RINDKEREVALU JA MUUD SÜDAMEPUUDULIKKUSE NÄHUD JA SÜMPTOMID (NT
EBASELGE PÕHJUSEGA
VÄSIMUS, HINGELDUS, TAHHÜPNOE) VÕI MÜOKARDIINFARKTI MEENUTAVAD
SÜMPTOMID (VT LÕIK 4.4).
MÜOKARDIIDI VÕI KARDIOMÜOPAATIA KAHTLUSE KORRAL TULEB KLOS