Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klozapin
Paranova Läkemedel AB
N05AH02
clozapine
25 mg
Tablett
klozapin 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Klozapin
Avregistrerad
1999-05-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEPONEX 25 MG TABLETTER LEPONEX 100 MG TABLETTER klozapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Leponex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Leponex 3. Hur du tar Leponex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Leponex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEPONEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Leponex är klozapin som tillhör en grupp av läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel, som används för att behandla särskilda psykiska tillstånd t.ex. psykos. Leponex används för att behandla patienter med schizofreni för vilka andra läkemedel inte har fungerat tillfredsställande. Schizofreni är en psykisk sjukdom, vilken påverkar hur du tänker, känner och beter dig. Du bör endast ta detta läkemedel om du redan har prövat åtminstone två andra antipsykotiska läkemedel, inklusive ett av de nyare s.k. atypiska antipsykotiska läkemedlen, för att behandla schizofreni och ingen av dessa läkemedel har fungerat tillfredställande eller medfört allvarliga biverkningar som inte kan behandlas. Leponex används också för att behandla allvarliga störningar i tankar, känslor och beteende hos människor med Parkinsons sjukdom, för vilka andra läkemedel inte har fungerat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LEPONEX TA INTE LEPONEX OM DU: - är allergisk (överkänslig) mot klozapin Lugege kogu dokumenti
P RODUKTRESUMÉ LEPONEX KAN GE UPPHOV TILL AGRANULOCYTOS. ANVÄNDNINGEN SKALL BEGRÄNSAS TILL PATIENTER: • MED SCHIZOFRENI, SOM EJ SVARAT PÅ ELLER ÄR INTOLERANTA MOT NEUROLEPTIKA, ELLER PATIENTER MED PSYKOS VID PARKINSONS SJUKDOM, DÅ ANDRA BEHANDLINGSSTRATEGIER HAR MISSLYCKATS (SE AVSNITT 4.1) • SOM INITIALT HAR NORMALA LEUKOCYTVÄRDEN, [ANTAL VITA BLODKROPPAR ≥ 3500/MM 3 (3,5X10 9 /L) OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER ≥ 2000/MM 3 (2,0X10 9 /L)], OCH • HOS VILKA KONTROLL AV ANTAL VITA BLODKROPPAR OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER KAN GÖRAS REGELBUNDET ENLIGT FÖLJANDE: VARJE VECKA UNDER DE FÖRSTA 18 BEHANDLINGSVECKORNA OCH DÄREFTER MINST VAR FJÄRDE VECKA SÅ LÄNGE BEHANDLINGEN PÅGÅR SAMT YTTERLIGARE 4 VECKOR EFTER AVSLUTAD BEHANDLING MED LEPONEX (SE AVSNITT 4.4). SÄKERHETSÅTGÄRDERNA MÅSTE FÖLJAS NOGGRANT AV FÖRSKRIVANDE LÄKARE. VID VARJE BESÖK MÅSTE PATIENTER SOM FÅR LEPONEX PÅMINNAS OM ATT OMEDELBART KONTAKTA LÄKAREN OM NÅGON FORM AV INFEKTION BÖRJAR UTVECKLAS. SÄRSKILT MÅSTE MAN VARA UPPMÄRKSAM PÅ INFLUENSALIKNANDE SYMPTOM SOM FEBER ELLER HALSONT OCH VARJE TECKEN PÅ INFEKTION SOM KAN TYDA PÅ NEUTROPENI (SE AVSNITT 4.4). LEPONEX SKALL UTLÄMNAS UNDER STRÄNG MEDICINSK KONTROLL OCH ENLIGT OFFICIELLA REKOMMENDATIONER (SE AVSNITT 4.4). MYOKARDIT BEHANDLING MED KLOZAPIN ÄR FÖRENAD MED ÖKAD RISK FÖR MYOKARDIT, SOM I SÄLLSYNTA FALL HAR VARIT DÖDLIG. DEN FÖRHÖJDA RISKEN ÄR STÖRST UNDER DE FÖRSTA TVÅ BEHANDLINGSMÅNADERNA. SÄLLSYNTA FALL AV KARDIOMYOPATI MED DÖDLIG UTGÅNG HAR OCKSÅ RAPPORTERATS (SE AVSNITT 4.4). MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI BÖR MISSTÄNKAS HOS PATIENTER SOM FÅR IHÅLLANDE TAKYKARDI I VILA, SÄRSKILT UNDER DE FÖRSTA TVÅ MÅNADERNA OCH/ELLER HJÄRTKLAPPNING, ARYTMIER, BRÖSTSMÄRTA OCH ANDRA TECKEN OCH SYMPTOM PÅ HJÄRTSVIKT (T EX OFÖRKLARLIG TRÖTTHET, DYSPNÉ, TAKYPNÉ) ELLER SYMPTOM SOM EFTERLIKNAR MYOKARDINFARKT (SE AVSNITT 4.4). OM MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI MISSTÄNKS SKALL LEPONEX-BEHANDLINGEN OMEDELBART AVBRYTAS OCH PA Lugege kogu dokumenti