Lenalidomide Zentiva 5 mg cietās kapsulas

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Lenalidomīds

Saadav alates:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC kood:

L04AX04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lenalidomide

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

Kapsula, cietā

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Pharmadox Healthcare Ltd, Malta; Labormed - Pharma S.A., Romania

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

13-MAY-23

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LENALIDOMIDE ZENTIVA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
_lenalidomidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lenalidomide Zentiva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Lenalidomide Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lenalidomide Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LENALIDOMIDE ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR LENALIDOMIDE ZENTIVA
Lenalidomide Zentiva satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles
pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu
imūnās sistēmas darbību.
KĀDAM NOLŪKAM LENALIDOMIDE ZENTIVA LIETO:
1.
multiplās mielomas ārstēšanai;
2.
mielodisplastisko sindromu (MDS) ārstēšanai;
3.
mantijas šūnu limfomas ārstēšanai;
4.
folikulāras limfomas ārstēšanai.
MULTIPLĀ MIELOMA
Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē
noteikta veida baltās asins šūnas, ko sauc
par plazmas šūnām. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un
nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un
nieres.
Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes
un simptomus var ievērojami
samazināt vai arī likt tiem uz laiku izzust. To sauc par „atbildes
r

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LENALIDOMIDE ZENTIVA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Lenalidomide Zentiva 5_
_ _
_ _
_ mg cietās kapsulas_
_ _
_ _
Katra kapsula satur 5 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 107 mg laktozes un 0,0277 mg saulrieta dzeltenā
FCF (E110).
_Lenalidomide Zentiva 10_
_ _
_ _
_ mg cietās kapsulas_
_ _
_ _
Katra kapsula satur 10 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 214 mg laktozes, 0,0436 mg tartrazīna (E102) un
0,0119 mg saulrieta dzeltenā
FCF (E110).
_Lenalidomide Zentiva 15_
_ _
_ _
_ mg cietās kapsulas_
_ _
_ _
Katra kapsula satur 15 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 120 mg laktozes un 0,0032 mg tartrazīna (E102).
Katra kapsula satur 0,63
mg nātrija.
_Lenalidomide Zentiva 25_
_ _
_ _
_ mg cietās kapsulas_
_ _
_ _
Katra kapsula satur 25 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 200 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Lenalidomide Zentiva
5
mg cietās kapsulas
2. izmēra kapsulas (17,50-18,50 mm), kurām ir zaļš gaismas
necaurlaidīgs vāciņš/gaiši brūns gaismas
necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa
uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „638”.
Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri.
Lenalidomide Zentiva
10
mg cietās kapsulas
0 izmēra kapsulas (21,20-22,20 mm), kurām ir dzeltens gaismas
necaurlaidīgs vāciņš/pelēks gaismas
necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa
uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „639”.
Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri.
Lenalidomide Zentiva
15
mg cietās kapsulas
IS/H/0270/002;004-005;007/
MAH
transfer+name change
SASKAŅOTS