Lenalidomide Norameda 25 mg cietās kapsulas

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Lenalidomīds

Saadav alates:

Norameda UAB, Lithuania

ATC kood:

L04AX04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lenalidomide

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

Kapsula, cietā

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Orion Corporation Orion Pharma, Finland; Centre Lab, France; Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

29-OCT-23

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
_ _
NL/H/4079/002;004-005;007/IB/010/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LENALIDOMIDE NORAMEDA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 10 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 15 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
_lenalidomidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lenalidomide Norameda un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide Norameda lietošanas
3.
Kā lietot Lenalidomide Norameda
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lenalidomide Norameda
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LENALIDOMIDE NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR LENALIDOMIDE NORAMEDA?
Lenalidomide Norameda satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles
pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu
imūnās sistēmas darbību.
Lenalidomide Norameda lieto pieaugušajiem:
▪
multiplās mielomas ārstēšanai;
▪
mielodisplastisko sindromu ārstēšanai;
▪
folikulāras limfomas ārstēšanai.
KĀDAM NOLŪKAM LENALIDOMIDE NORAMEDA LIETO?
MULTIPLĀ MIELOMA
Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē
noteikta veida baltās asins šūnas, ko sauc
par plazmas šūnām.
Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un nekontrolēti dalās. Tas
var bojāt kaulus un nieres.
Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes
un simptomus var ievērojami
samazināt vai arī

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
NL/H/4079/002;004-005;007/IB/010/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 10 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 15 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE NORAMEDA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lenalidomide Norameda 5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 5 mg lenalidomīda
_(Lenalidomidum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 66,4 mg laktozes.
Lenalidomide Norameda 10 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 10 mg lenalidomīda
_(Lenalidomidum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 132,9 mg laktozes.
Lenalidomide Norameda 15 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 15 mg lenalidomīda
_(Lenalidomidum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 199,3 mg laktozes.
Lenalidomide Norameda 25 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 25 mg lenalidomīda
_(Lenalidomidum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 332,2 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Lenalidomide Norameda 5 mg cietās kapsulas
Balts, necaurspīdīgs korpuss un balts necaurspīdīgs vāciņš (ar
aptuveno garumu 18,0 mm) un uzdrukātu
„L9NL” un „5”.
Lenalidomide Norameda 10 mg cietās kapsulas
Dzeltens, necaurspīdīgs korpuss un zaļš līdz gaiši zaļš
necaurspīdīgs vāciņš (ar aptuveno garumu 21,7
mm) un uzdrukātu „L9NL” un „10”.
Lenalidomide Norameda 15 mg cietās kapsulas
Balts, necaurspīdīgs korpuss un zils līdz gaiši zils
necaurspīdīgs vāciņš (ar aptuveno garumu 21,7 mm)
un uzdrukātu „L9NL” un „15”.
Lenalidomide Norameda 25 mg cietās kapsulas
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
NL/H/4079/002;004-005;007/IB/010/G
Balts, necaurspīdīgs korpuss un balts necaurspīdīgs vāciņš (ar
aptuveno garumu 21,7 mm) un uzdrukātu
„L9NL” un „25”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Multiplā mieloma
Lenalidomide Norameda monoterapijas veid