Lenalidomid "Zentiva" 2,5 mg kapsler, hårde

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Lenalidomid

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

L04AX04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lenalidomide

Annus:

2,5 mg

Ravimvorm:

kapsler, hårde

Loa andmise kuupäev:

2021-06-05

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LENALIDOMID ZENTIVA 2,5 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMID ZENTIVA 5 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMID ZENTIVA 7,5 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMID ZENTIVA 10 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMID ZENTIVA 15 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMID ZENTIVA 20 MG HÅRDE KAPSLER
LENALIDOMID ZENTIVA 25 MG HÅRDE KAPSLER
lenalidomid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lenalidomid Zentiva til dig personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lenalidomid Zentiva
3.
Sådan skal du tage Lenalidomid Zentiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lenalidomid Zentiva indeholder det aktive stof lenalidomid. Dette
lægemiddel tilhører en gruppe
lægemidler, som påvirker den måde, dit immunsystem virker på.
Lenalidomid Zentiva anvendes hos voksne mod:
•
Myelomatose
•
Myelodysplastisk syndrom
•
Mantle celle syndrom
•
Follikulært lymfom
MYELOMATOSE
Myelomatose er en kræfttype, der påvirker en bestemt type af hvide
blodlegemer, der kaldes
plasmaceller. Disse celler ophobes i knoglemarven og gennemgår
ukontrollerede celledelinger. Dette
kan beskadige knogler og nyrer.
Myelomatose kan normalt ikke helbredes. Tegn og symptomer kan
imidlertid kraftigt reduceres eller
forsvinde i en periode. Dette kaldes et ’respons’.
Nydiagnosticeret myelomatose – hos patienter, som har gennemgået
knoglemarvstransplantat

Toote omadused

5. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LENALIDOMID "ZENTIVA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
31856
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lenalidomid "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 2,5 mg lenalidomid.
5mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 5 mg lenalidomid.
7,5 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 7,5 mg lenalidomid.
10 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 10 mg lenalidomid.
15 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 15 mg lenalidomid.
20 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 20 mg lenalidomid.
25 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 25 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
2,5 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 33,2 mg lactose.
5 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 66,4 mg lactose.
7,5 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 99,7 mg lactose.
10 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 132,9 mg lactose.
15 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 199,3 mg lactose.
20 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 265,8 mg lactose.
25 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 332,2 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
2,5 mg hårde kapsler: Uigennemsigtig hvid bund og uigennemsigtig
grøn/lysegrøn top, cirka
14,3 mm lange, der er mærket “L9NL” og “2.5”.
5 mg hårde kapsler: Uigennemsigtig hvid bund og uigennemsigtig hvid
top, cirka 18,0 mm
lange, der er mærket “L9NL” og “5”.
7,5 mg hårde kapsler: Uigennemsigtig hvid bund og uigennemsigtig gul
top, cirka 18,0 mm
lange, der er mærket “L9NL” og “7.5”.
_dk_hum_63653_spc.doc_
_Side 1 af 71_
10 mg hårde kapsler: Uigennemsigtig gul bund og uigennemsigtig
grøn/lysegrøn top, cirka
21,7 mm lange, der er mærket “L9NL” og “10”.
15 mg hårde kapsler: Uigennemsigtig hvid bund og uigennemsigtig
blå/lyseblå top, cirka 21,7
mm lange, der er mærket “L9NL” og “15”.
20 mg hårde kapsler: Uigennemsigtig blå/lyseblå bund og
uigennemsigtig grøn/lysegrøn top,
cirk