LEKOKLAR 250 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

CLARITHROMYCINUM

Saadav alates:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATC kood:

J01FA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CLARITHROMYCINUM

Annus:

250mg

Ravimvorm:

COMPR. FILM.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Toote kokkuvõte:

10695/2018/05 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 21 compr. film.; 10695/2018/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 14 compr. film.; 10695/2018/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 12 compr. film.; 10695/2018/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 10 compr. film.; 10695/2018/01 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 7 compr. film.

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10695/2018/01-05 _Anexa 1 _ 10696/2018/01-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LEKOKLAR 250 MG COMPRIMATE FILMATE
LEKOKLAR 500 MG COMPRIMATE FILMATE
claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lekoklar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lekoklar
3.
Cum să luaţi Lekoklar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lekoklar
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE LEKOKLAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Claritromicina este un antibiotic care face parte din grupa
antibioticelor macrolide. Acesta opreşte
creşterea anumitor bacterii.
Lekoklar se utilizează la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12
ani și peste) pentru tratamentul infecțiilor
cauzate de bacterii care sunt sensibile la claritromicină, ca de
exemplu:
•
Infecţii ale
GÂTULUI
şi
SINUSURILOR
•
Infecţii ale
TORACELUI,
cum sunt bronşita şi pneumonia
•
Infecţii ale
PIELII
şi
ŢESUTURILOR MOI
•
ULCERE GASTRICE
determinate de bacteria
_Helicobacter pylori._
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEKOKLAR
NU LUAŢI LEKOKLAR
•
dacă sunteţi
ALERGIC
la claritromicină, alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
2
•

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10695/2018/01-05 _Anexa 2 _ 10696/2018/01-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lekoklar 250 mg comprimate filmate
Lekoklar 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 0,13 mmol (3,06 mg).
Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 0,13 mmol (3,06 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Lekoklar 250 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galben închis
(15,6 x 7,9 mm).
_ _
_Lekoklar 500 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis (18,8 x 8,8 mm).
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritromicina este indicată la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
de 12 ani şi peste pentru tratamentul
următoarelor infecţii determinate de bacterii sensibile la
claritromicină (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
•
Faringită bacteriană
•
Sinuzită bacteriană acută
•
Exacerbare acută bacteriană a bronşitei cronice
•
Pneumonie comunitară dobândită uşoară până la moderată
2
•
Infecţii cutanate şi infecţii ale ţesuturilor moi, forme uşoare
până la moderate, de exemplu
foliculită, celulită şi erizipel.
Lekoklar 250 mg/500 mg comprimate filmate poate fi utilizată în
asocieri adecvate în cadrul
schemelor de tratament antibacteriene şi ca medicament eficient în
vindecarea ulcerului pentru
eradicarea
_Helicobacter pylori_
la pacienţii cu ulcere asociate
_Helicobacter pylori_
(vezi pct. 4.2).
Trebuie să se ţină cont de ghidurile oficiale referitoare la
utilizarea medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de claritromicină depinde de starea clinică a pacientului şi
trebuie determinată �