Leflox 500 mg comprimate filmate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Levofloxacinum

Saadav alates:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC kood:

J01MA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Levofloxacinum

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

comprimate filmate

Ühikuid pakis:

N7

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Loa andmise kuupäev:

2015-06-29

Infovoldik

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21824 din
30.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEFLOX
® 500 MG, COMPRIMATE FILMATE
LEVOFLOXACINUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul sau
farmacistul.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Leflox şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Leflox
3. Cum să utilizaţi Leflox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Leflox
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE LEFLOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Leflox 500 mg, comprimate filmate este un medicament antibacterian
sintetic din grupul
fluorochinolonelor.
Leflox
500mg comprimate filmate se indică la adulţi în tratamentul
următoarelor infecţii:
-
sinuzite bacteriene acute;
-
acutizări ale bronşitelor cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
infecţii complicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Leflox trebuie administrat
numai în cazul în care
este
considerată
inadecvată
utilizarea
medicamentelor
antibacteriene
care
sunt
recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor
infecţii.
-
pielonifrită şi infecţii complicate ale tractului urinar;
-
prostatita bacteriană cronică;_ _
-
cistita necomplicată;
-
prostatita bacteriană cronică, datorată _ Escherichia соlі,
Enterococcus faecalis _ sau
_Staphylococcus epidermidis_;_ _
-
antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LEFLOX
NU UTILIZAŢI LEFLOX
-
dacă sunteţi hipersensibili la levofloxacină sau la oricare altă
chinolonă sau la
oricare dintre excipienţi,
-
dacă aveţi epilepsie,
-
dacă aveţ

Toote omadused

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21824 din
30.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Leflox
® 500mg, comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 500 mg sub formă de
levofloxacină
semihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, oblongi, cu incizie pe una din
părţi. Comprimatul
poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Leflox
500mg comprimate filmate se indică la adulţi în tratamentul
următoarelor infecţii:
-
sinuzite bacteriene acute;
-
acutizări ale bronşitelor cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
infecţii complicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Leflox
®
trebuie administrat numai în cazul în care
este
considerată
inadecvată
utilizarea
medicamentelor
antibacteriene
care
sunt
recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor
infecţii.
-
pielonifrită şi infecţii complicate ale tractului urinar;
-
prostatita bacteriană cronică;_ _
-
cistita necomplicată;
-
prostatita bacteriană cronică, datorată _ Escherichia соlі,
Enterococcus faecalis _ sau
_Staphylococcus epidermidis_;_ _
-
antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ.
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în considerare
ghidurile oficiale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Leflox comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de
două ori pe zi. Doza
depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea
microorganismului patogen
suspectat.
De asemenea, Leflox comprimate filmate poate fi utilizat pentru
continuarea şi finalizarea
tratamentului la pacienţii care au prezentat ameliorare în timpul
tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos; datorită bioechivalenţei
dintre formele parentera