LEDIPIN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
29-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
29-10-2020

Toimeaine:

lerkanidipiin

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

C08CA13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lerkanidipiin

Annus:

10mg 56TK; 10mg 30TK; 10mg 28TK; 10mg 98TK; 10mg 50TK; 10mg 14TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
LEDIPIN, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Lerkanidipiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Ledipin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ledipin’i võtmist
3.
Kuidas Ledipin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ledipin’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON LEDIPIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ledipin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks (dihüdropüridiini
derivaadid). Ledipin’i kasutatakse kerge kuni mõõduka raskusega
kõrgvererõhutõve raviks, mida
nimetatakse ka hüpertensiooniks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEDIPIN’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE LEDIPIN’I
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) lerkanidipiinvesinikkloriidi
või Ledipin’i mõne koostisosa
suhtes.
-
kui teil on olnud allergilisi reaktsioone ravimite suhtes, mis on
väga sarnased Ledipin’iga (nt
amlodipiin, nikardipiin, felodipiin, isradipiin, nifedipiin või
latsidipiin).
-
kui te põete teatud südamehaigusi:
-
ravimata südamepuudulikkus
-
vere väljavoolu takistus südamest
-
ebastabiilne stenokardia (stenokardia puhkeseisundis või
progresseeruv stenokardia)
-
ühe kuu jooksul pärast südame infarkti
-
kui teil on raskeid probleeme maksa või neerudega
-
kui te võtate ravimeid, mis on CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid:
-
seentevastased ravimid (nt ketokonasool või itrakonasool)
-
makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin või troleandomütsiin)
-
viirusevastased ravimid (nt rito
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ledipin, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ledipin, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Ledipin, 10 mg:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
lerkanidipiinvesinikkloriidi, mis vastab 9,4 mg
lerkanidipiinile.
Ledipin, 20 mg:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
lerkanidipiinvesinikkloriidi, mis vastab 18,8 mg
lerkanidipiinile.
INN.
_Lercanidipinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ledipin, 10 mg:
Kollased ümmarguse kujuga kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja mille teine külg on sile.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
Ledipin, 20 mg:
Roosad ümmarguse kujuga kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja mille teine külg on sile.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni mõõduka raskusega essentsiaalne hüpertensioon.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu
kaudu vähemalt 15 minutit enne
sööki; sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest võib
annust suurendada kuni 20 mg-ni.
Annust tuleb tiitrida järk-järgult, sest maksimaalne
antihüpertensiivne toime võib ilmneda ligikaudu
2 nädalaga.
Manustamisviis
Suukaudne.
Tablett tuleb alla neelata koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe
klaasi veega).
2
Mõnedel isikutel, kellel ei saavutata adekvaatset kontrolli ühe
antihüpertensiivse ravimiga, võib olla
kasu lerkanidipiini lisamisest beetablokaatorravile (atenolool),
diureetikumravile (hüdroklorotiasiid)
või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorravile
(kaptopriil või enalapriil).
Ku
                                
                                Lugege kogu dokumenti