Lederspan 20 mg/ml injektionsvæske, suspension

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

TRIAMCINOLONHEXACETONID

Saadav alates:

Viatris ApS

ATC kood:

H02AB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TRIAMCINOLONHEXACETONID

Annus:

20 mg/ml

Ravimvorm:

injektionsvæske, suspension

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

1973-01-08

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEDERSPAN, 20 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
triamcinolonhexacetonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Lederspan
til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan være
skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Lederspan
3.
Sådan bliver du behandlet med Lederspan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lederspan
er et syntetisk binyrebarkhormon, der anvendes ved tilstande og
sygdomme, hvor
binyrebarkhormon kan have en gavnlig virkning.
Lederspan må ikke gives til spædbørn eller børn op til 3 år.
Lederspan har en depotvirkning, dvs. en langvarig virkning. Virkningen
opnås i løbet af ca. 24 timer, og
virkningen varer oftest 4-6 uger.
Det er en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
Lægen kan give dig Lederspan for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LEDERSPAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringetiketten.
BRUG IKKE LEDERSPAN, HVIS DU:
-
er overfølsom over for triamcinolonhexacetonid eller et eller flere
af de øvrige hjælpestoffer. Se afsnit 6.
-
har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner
f.eks. i huden eller i mundhulen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sygeplejersken vil være særlig forsigtig med at
behandle di

Toote omadused

29. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEDERSPAN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
2946
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lederspan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Triamcinolonhexacetonid 20 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml injektionsvæske indeholder:
642,5 mg sorbitol (E420) 70% (~450 mg sorbitol (E420)).
9 mg benzylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoid er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Individuel og afhængig af sygdommens art.
Lederspan må ikke anvendes intravenøst, subkutant eller i
cerebrospinalvæsken.
Intraartikulær injektion: Det er meget vigtigt, at injektionen er
placeret ved synovialsækken.
Injektionsstedet for hver led bør være det sted, hvor
synovialsækken er mest overfladisk og fri
for store blodkar og nerver.
_dk_hum_05834_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Normalt 10-20 mg (0,5-1 ml) i store led som hofter, knæ og skuldre.
5-10 mg (0,25-0,5 ml) i
mellemstore led som albue og håndled. 2-6 mg (0,1-0,3 ml) i små led.
En aspiration kan eventuelt ske før administration, når der er meget
synovialvæske. Behovet
for yderligere injektioner estimeres ud fra det terapeutiske respons.
Doseringsintervallet skal være så langt som muligt og ikke mindre
end 3-4 uger.
For at undgå systemisk effekt skal højst to led behandles ad gangen.
Akkumulering af
produktet på injektionsstedet bør undgås; ellers kan der forekomme
atrofi som en følge heraf.
Periartikulær injektion: Normalt 10-20 mg (0,5-1 ml) ved bursit,
tendinit, tendovaginit og
epikondylit.
Lederspan kan blandes med lokalanalgetika.
Pædiatrisk population
Lederspan må ikke gives til præmature spædbørn og nyfødte og kan
forårsage toksiske og
allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år (Se pkt.
4.4).
Administration
Injektionsproceduren skal udføres under aseptiske forhold.
Injektionsvæsken (suspens