LAUDAZOL 500 MG/3 ML İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

ornidazole

Saadav alates:

MS PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

J01XD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ornidazole

Loa andmise kuupäev:

2018-12-01

Infovoldik

1/8
KULLANMA TALİMATI
LAUDAZOL 500 MG/3 ML
INFÜZYON ÇÖZELTISI
STERIL
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul (3 mL) 500 mg Ornidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Alkol absolü (etanol), Propilen glikol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇER MEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LAUDAZOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LAUDAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LAUDAZOL_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LAUDAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LAUDAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAUDAZOL, ornidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere
karşı etkili) ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
LAUDAZOL ampul, 3 mL çözelti içerisinde 500 mg ornidazol etkin
maddesini içermektedir.
LAUDAZOL, 1 ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
LAUDAZOL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
•
Çeşitli
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonlarda;
septisemi
(bakterilerin
kana
geçmesi sonucu ateş ve titremeye neden olan hastalık), menenjit
(beyni saran zarın
iltihabı), peritonit (karın zarı iltihabı), ameliyat sonrası yara
enfeksiyonları, doğum
sonrası septisemi, enfeksiyon nedeniyle meydana gelen düşük
vakaları ve söz edilen
bakterilerin ispatlandığı veya varlığından şüphelenilen
endometrit (rahim

Toote omadused

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAUDAZOL 500 mg/3 mL infüzyon çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 3 mL’lik ampul 500 mg ornidazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Alkol absolü (etil alkol) …900 mg
Propilen glikol……………1600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti içeren ampul
Steril, açık sarı, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonlarda; septisemi, menenjit,
peritonit, postoperatif yara
enfeksiyonları,
doğum
sonrası
septisemi,
septik
abortus
ve
söz
edilen
bakterilerin
ispatlandığı veya varlığından şüphelenilen endometrit
vakalarında.
•
Özellikle kolon ve jinekolojik operasyon geçirecek vakalar başta
olmak üzere, cerrahi
müdahalelerde profilaksi amacıyla.
•
Amebiasis, amipli dizanteri dahil,
_Entamoeba histolytica_
'nın neden olduğu tüm intestinal
enfeksiyonlarda, amebiasis'in tüm ekstraintestinal formlarında,
özellikle amebik karaciğer
absesinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Önemli: Ampul içeriği kısa infüzyon şeklinde verilmeli,
seyreltilmeden hiçbir şekilde enjekte
edilmemelidir.
2
/
7
1.
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonlar
a)
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisi: 500-1000
mg’lık (1-2 ampul)
infüzyonla başlanır, daha sonra her 12 saatte bir 500 mg’lık (1
ampul) veya 5-10 gün
boyunca her 24 saatte bir 1 g’lık infüzyon yapılır. Hastanın
durumu izin verdiği zaman
paranteral tedavi yerini oral tedaviye bırakmalıdır. Örn. Her 12
saatte bir 500 mg (2
tablet).
b)
Anaerob bakterilere bağlı enfeksiyonların profilaksisi: Ameliyattan
yaklaşık yarım saat
önce
1000
mg
(2
ampul)
infüzyon
şeklinde
uygulanır.
Karışık
enfeksiyonların
profilaksisinde LAUDAZOL bir aminoglikozit, bir penisilin veya bir
sefalospori