Latanoprost Ingen Pharma

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Latanoprostas

Saadav alates:

SIA Ingen Pharma

ATC kood:

S01EE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Latanoprostas

Annus:

50 µg/ml

Ravimvorm:

akių lašai (tirpalas)

Manustamisviis:

vartoti ant akių

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Latanoprost

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2012-05-21

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LATANOPROST INGEN PHARMA 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
latanoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Latanoprost Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Latanoprost Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Latanoprost Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LATANOPROST INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Latanoprost Ingen Pharma medžiaga priskiriama
prostaglandinų grupės vaistams. Šis vaistas,
mažina akispūdį, didindamas natūralų akies skysčio nutekėjimą
iš akies vidaus į kraujotaką.
Latanoprost Ingen Pharma yra vartojamas gydant atvirojo kampo
glaukomą ir akies hipertenziją. Abiem
atvejais akispūdis yra padidėjęs ir tai gali paveikti regėjimą.
Be to, Latanoprost Ingen Pharma vartojamas visų amžiaus grupių
vaikų ir kūdikių akispūdžio padidėjimui
ir glaukomai gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATANOPROST INGEN PHARMA
Latanoprost Ingen Pharma galima vartoti suaugusiems vyrams ir moterims
(įskaitant senyvus) bei vaikams
nuo gimimo iki 18 metų. Latanoprost Ingen Pharma tyrimai su per
anksti gimusiais (prieš 36 nėštumo
savaitę) kūdikiais neatlikti.
LATANOPROST INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮS

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost Ingen Pharma 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename tirpalo laše yra apie 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
benzalkonio chloridas (0,2 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Akių lašai yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems atvirojo kampo glaukoma ar
akies hipertenzija.
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių
akispūdis yra padidėjęs arba kurie serga
glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus) _
Rekomenduojama dozė – 1 akių lašas 1 kartą per parą į
pažeistą akį (akis). Optimalus poveikis pasireiškia
Latanoprost Ingen Pharma vartojant vakare.
Latanoprost Ingen Pharma nereikėtų vartoti daugiau kaip 1 kartą per
parą, kadangi nustatyta, kad,
vartojant dažniau, akispūdžio mažinamasis poveikis susilpnėja.
Užmiršus įlašinti vieną dozę, kita vartojama įprastu laiku.
Kaip ir kitiems akių lašams, kad sumažinti vaistinio preparato
patekimą į sisteminę kraujotaką,
rekomenduojama laikyti užspaudus ašarų maišelį apie vieną
minutę ties vidiniu akies kampu. Tai reikia
daryti iškart po vaistinio preparato įlašinimo.
Vartojant kelis vaistinius preparatus akims, laiko tarpas tarp
skirtingų vaistinių preparatų lašinimo į akį
turi būti ne trumpesnis kaip 5 minutės.
_Vaikų populiacija_
Latanoprost Ingen Pharma galima vartoti vaikams dozuojant taip pat,
kaip ir suaugusiesiems. Duomenų apie
per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę) nėra.
Duomenų apie jaunesnių kaip vienerių metų
kūdikių grupę (4 pacientai) yra labai nedaug (žr. 5.1 skyrių).
V