Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Latanoprost
PFIZER ITALIA S.R.L.
S01EE01
Latanoprost
"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE"
M
Latanoprost
040931014 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040931026 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040931038 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LATANOPROST E TIMOLOLO PFIZER 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI: - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Latanoprost e Timololo Pfizer e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Pfizer 13. Come usare Latanoprost e Timololo Pfizer 24. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Latanoprost e Timololo Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LATANOPROST E TIMOLOLO PFIZER E A CHE COSA SERVE Latanoprost e Timololo Pfizer contiene due principi attivi: latanoprost e timololo. Latanoprost appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo appartiene alla categoria dei medicinali noti come beta-bloccanti. Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno dell’occhio. Latanoprost e Timololo Pfizer viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno dell’occhio se è affetto da patologie note come glaucoma ad angolo aperto_ _o ipertensione oculare. Entrambe queste patologie sono legate ad un aumento della pressione oculare, alterando infine la vista. Il medico di solito prescrive questo medicinale quando altri medicinali non hanno adeguatamente funzionato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST E TIMOLOLO PFIZER Latano Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Latanoprost e Timololo Pfizer 50 microgrammi/ml + 5mg/ml, collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo maleato 6,8 mg equivalente a timololo 5 mg. Eccipiente: Benzalconio cloruro 200 microgrammi/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido chiaro incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi delle prostaglandine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia negli adulti (inclusi pazienti anziani):_ La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell’occhio(i) da trattare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell’occhio(i) da trattare. _Modo di somministrazione:_ Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere il paragrafo 4.4). Se si usa più di un farmaco oftalmico per uso topico, i farmaci devono essere somministrati almeno cinque minuti l’uno dall’altro. L’assorbimento sistemico è ridotto tramite occlusione naso lacrimale o chiudendo le palpebre per 2 minuti. Ciò può provocare una diminuzione degli eventi avversi sistemici e un incremento della attività locale. _Popolazione pediatrica:_ La sicurezza e l'efficacia di Latanoprost e Timololo Pfizer nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non è stata dimostrata. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’uso di Latanoprost e Timololo Pfizer è controindicato nei pazienti affetti da: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIF Lugege kogu dokumenti