Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
latanoprost
Cipla Europe NV
S01EE01
latanoprost
50mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Latanoprost Cipla, 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus Latanoprost Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma või lapse arstiga või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma või lapse arstiga või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Latanoprost Cipla ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Latanoprost Cipla kasutamist 3. Kuidas Latanoprost Ciplat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Latanoprost Ciplat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Latanoprost Cipla ja milleks seda kasutatakse Latanoprost Cipla kuulub ravimite rühma, mis on tuntud prostaglandiini analoogidena. Ravim suurendab silma vedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse. Latanoprost Cipla sisaladab toimeainena latanoprosti 0,005% (50 mikrograms ml kohta) silmatilkade lahuses. Latanoprost Ciplat kasutatakse avatudnurga glukoomi ja okulaarse hüpertensiooni korral. Mõlemad on seotud silma siserõhu suurenenisega ning kahjustavad lõpuks nägemist. Latanoprost Ciplat kasutatakse ka kõigis vanuses lastel ja imikutel silma kõrgenenud siserõhu alandamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Latanoprost Cipla kasutamist Latanoprost Ciplat võib kasutada täiskasvanud meeste ja naiste puhul (sealhulgas eakad) ja lastel alates sünnist kuni 18 eluaastani. Latanoprost Cipla toimet ei ole uuritud enneaegselt sündinud (alla 36 rasedusnädala) lastel. Ärge kasutage Latanoprost Ciplat - kui olete latanoprost või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud E Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Latanoprost Cipla, 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml silmatilkade lahust sisaldab toimeainena 50 mikrogrammi latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti. INN. Latanoprostum Teadaolevat toimet omav abiaine: Sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriid 0,02 % (0,21mg/ml). Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge värvitu praktiliselt osakestevaba lahus 5 ml FFS viaalis. pH: 6,40…7,00 Osmolaalsus: 240…300 mosm/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine: • avatudnurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidel. • lastel, kellel esineb kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste glaukoom. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad): Soovitatav on manustada üks tilk ravimit kahjustunud silma(desse) üks kord ööpäevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui Latanoprost Cipla silmatilku manustatakse õhtuti. Latanoprost Cipla silmatilku ei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas, kuna uuringud on näidanud, et sagedasem latanoprosti manustamine vähendab ravimi silmasisest rõhku avaldavat toimet. Ühe annuse vahelejäämisel tuleb ravikuuri jätkata tavalisel viisil järgmisest annustamise korrast. Nagu kõigi silmatilkade puhul on võimaliku süsteemse imendumise vähendamiseks soovitatav pisarakott sulgeda, vajutades ühe minuti jooksul silma mediaalsele silmanurgale. Seda tuleb teha kohe pärast iga tilga manustamist. Kontaktläätsed tuleb enne ravimi kasutamist eemaldada. Tagasi võib need panna 15 minutit pärast ravimi kasutamist. Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit. Lapsed Latanoprost Cipla silmatilku võib lastel kasutada samasuguse annustamisega nagu täiskasvanutel. Enneaegsete laste (alla 36 rasedusnädala) kohta andmed puuduva Lugege kogu dokumenti